非达霉素上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

非达霉素是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,已在多个国家获得批准并上市。本文将详细介绍非达霉素的上市情况、价格信息以及用药注意事项。

非达霉素的上市情况

非达霉素(fidaxomicin),商品名为DIFICID,是由日本安斯泰来制药公司研发的。该药物于2011年5月27日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。然而,非达霉素目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上存在多款仿制药供患者选择。

不同版本的非达霉素

非达霉素在日本和老挝均有销售。日本版的非达霉素规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版的非达霉素规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。这两个版本的药物虽然价格不同,但均为200mg的片剂,适用于相同年龄段的患者。

上市后的临床应用

自2011年在美国上市以来,非达霉素在临床应用中取得了较好的疗效,特别是在治疗由艰难梭菌引起的腹泻方面表现突出。非达霉素的作用机制独特,能有效减少耐药性细菌的发展,保持其对其他抗菌药物的有效性。因此,非达霉素在临床中被广泛推荐用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

非达霉素的价格信息

非达霉素的价格因地区和版本的不同而有所差异。在日本,非达霉素的价格较高,每盒200mg*20片的价格约为1165美元。而在老挝,非达霉素的价格相对较低,每盒200mg*20粒的价格约为464美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所波动。

价格因素分析

非达霉素的价格受多种因素影响,包括药品的研发成本、生产成本、市场供需关系等。日本版的非达霉素价格较高,可能是由于日本的医疗体系和药品监管较为严格,导致生产成本较高。而老挝版的非达霉素价格较低,则可能与其生产成本较低和市场竞争激烈有关。

仿制药的选择

对于中国患者来说,由于非达霉素尚未在中国上市,患者可以选择市场上的一些仿制药。这些仿制药的价格相对较低,但疗效和安全性同样需要关注。患者在选择仿制药时,应咨询医生的意见,确保所选药物的质量和安全性。

用药注意事项

正确使用非达霉素对确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,患者在使用非达霉素时应特别注意。

过敏反应

非达霉素可能导致急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素,并寻求医疗帮助。患者在首次使用非达霉素时,应密切观察身体反应,如有不适及时就医。

适用范围

非达霉素主要用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。由于非达霉素的全身吸收很少,因此不适用于其他类型的感染。患者在使用非达霉素之前,应确保诊断明确,避免盲目用药。此外,医生会根据患者的具体情况,评估是否适合使用非达霉素。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素是一种P-gp抑制剂,与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这种增加仍在安全范围内,但患者在使用这两种药物时应谨慎,并在医生指导下进行。

特殊人群用药

孕妇在使用非达霉素时应谨慎,目前临床数据有限,不足以说明其对胎儿的影响。哺乳期女性在使用非达霉素前应咨询医生,以评估药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。儿童患者在使用非达霉素时,应严格按照医生的建议,确保用药安全。老年患者在使用非达霉素时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上介绍,我们可以看出非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面具有显著的效果,但患者在使用过程中应注意药物的适用范围、过敏反应和药物相互作用等问题,以确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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