非达霉素（Fidaxomicin），也被称为DIFICID，是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗生素。本文将详细介绍非达霉素的商品名称、基本信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

非达霉素商品名称

商品名称概述

非达霉素的常见商品名称为DIFICID。这一名称在多个国家和地区广泛使用，尤其是在美国市场。在日本，非达霉素也有特定的品牌名称，如由日本安斯泰来制药公司生产的版本。不同的商品名称反映了不同地区的市场定位和品牌策略。

不同国家的商品名称

在美国，非达霉素的商品名称为DIFICID，这是由Optimer Pharmaceuticals公司开发并获得FDA批准的版本。在日本，非达霉素由安斯泰来制药公司生产，商品名称可能有所不同。在中国市场上，虽然非达霉素尚未正式上市，但已有一些仿制药以不同的商品名称销售。

商品名称的意义

商品名称不仅有助于消费者识别药品，还能体现药品的品牌价值和市场定位。例如，DIFICID这一名称简洁明了，易于记忆，有助于提高药品的市场认知度。对于医疗专业人员而言，熟悉这些商品名称有助于在临床实践中准确开具处方。

非达霉素的基本信息

化学性质

非达霉素的化学式为C52H74Cl2O18，分子量为1058.04。它是一种大环内酯类抗生素，具有独特的化学结构，使其在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面表现出优异的效果。非达霉素的密度为1.33 g/cm³，通常以白色至类白色的薄膜包衣片剂或口服混悬液形式提供。

研发与批准

非达霉素由Optimer Pharmaceuticals公司研发，并于2011年5月27日获得美国FDA的批准。这一批准标志着非达霉素成为首个专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的窄谱抗生素。随后，非达霉素在日本和其他国家也获得了相应的批准。

剂型与性状

非达霉素有两种主要的剂型：片剂和口服混悬液。片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液则储存在150ml的琥珀色玻璃瓶中，每瓶含有白色至黄白色的颗粒，复溶后每5ml含200mg非达霉素。

非达霉素的用药注意事项

适应症与禁忌症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。该药物通过减少肠道中的艰难梭菌数量，从而缓解症状。需要注意的是，非达霉素不适用于治疗其他类型的感染，因为其全身吸收很少，对其他病原体的疗效有限。

用法用量

成年患者的推荐剂量为每次200mg，每日两次，连续服用10天。儿童患者（6个月至18岁以下）的剂量取决于体重和年龄。体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为每次200mg，每日两次，连续服用10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

不良反应与注意事项

非达霉素的常见副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。在使用非达霉素期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

非达霉素与环孢霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。此外，P-gp抑制剂可能降低非达霉素在作用部位的浓度，但在对照临床试验中未发现明显的安全性和治疗效果影响。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

存储与保管

非达霉素应避光、密封、在干燥处保存。片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的口服混悬液需在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，避免药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。