非达霉素(DIFICID)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2024-12-30

非达霉素(DIFICID)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。该药物通过选择性地抑制细菌RNA聚合酶,有效地根除致病性艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的破坏较小。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用药注意事项及禁忌,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

非达霉素的作用与功效

药物机制

非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶,阻止细菌的基因表达和蛋白质合成,从而达到杀菌的效果。这种选择性抑制使得非达霉素对艰难梭菌具有高度特异性,而对其他肠道正常菌群的影响较小。因此,非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面表现出较高的疗效和较低的副作用。

临床应用

非达霉素适用于6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。在临床试验中,非达霉素显示出了显著的治疗效果,特别是在减少复发率方面优于传统抗生素如万古霉素。此外,非达霉素的全身吸收极少,这有助于减少全身性副作用的发生。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。建议患者在使用非达霉素期间密切观察身体状况,一旦发现任何异常应及时就医。

耐药细菌的发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果,反而会增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目自行使用。医生在开具非达霉素时应谨慎评估患者的临床症状和实验室检查结果,确保药物使用的合理性。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前临床中关于非达霉素使用的数据有限,建议在医生指导下用药。对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的安全性和有效性已得到证实,但6个月以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年患者在使用非达霉素时,通常不需要调整剂量,但应定期监测肝功能和肺部状况。

日常注意事项

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的口服混悬液需在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。药物应储存在原瓶中,使用前不要打开袋子,以保持药品的质量和稳定性。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这些浓度仍保持在ng/ml范围内,但建议在同时使用这两种药物时,密切关注患者的用药安全性和治疗效果。

定期监测

患者在使用非达霉素期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生应根据患者的具体情况,制定个性化的监测计划,确保治疗的安全性和有效性。患者在用药过程中如有任何不适,应及时向医生报告,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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