非达霉素(fidaxomicin)DIFICID最新市场价格
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发布日期:2024-12-30

非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。这种药物在全球范围内被广泛认可和使用,特别是在治疗成人和儿童患者时显示出显著的效果。然而,高昂的市场价格一直是患者关注的焦点。本文将详细介绍非达霉素的最新市场价格、不同版本的规格和价格,以及购买和使用该药物时需要注意的事项。

非达霉素(Fidaxomicin)DIFICID最新市场价格

不同版本的规格和价格

非达霉素在日本和老挝有多个版本,不同版本的规格和价格有所不同。以下是市场上主要版本的详细信息:

  • 日本版:规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。
  • 老挝卢修斯版:规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。

这些价格可能会因市场波动和汇率变化而有所调整,因此建议在购买前咨询当地药店或医疗机构以获取最新报价。

中国市场情况

非达霉素目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。因此,国内患者如需使用该药物,通常需要通过进口渠道购买。市面上有多款仿制药可供选择,价格相对较低,但质量和疗效可能存在差异。建议患者在选择仿制药时,务必咨询专业医生的意见,确保所购药品的安全性和有效性。

非达霉素的适应症和用法用量

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,该药物应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下:

  • 成年患者:成年患者的推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
  • 儿童患者(6个月至18岁以下):
    • 体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。
    • 如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

用药注意事项及日常注意事项

过敏反应

使用非达霉素可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

非达霉素在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性:目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
  • 儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

存储方法

非达霉素应存放在遮光、密封、干燥处。具体存储要求如下:

  • 温度控制:非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细信息,希望患者在购买和使用非达霉素时能够更好地了解该药物的市场价格、适应症、用法用量以及注意事项,从而确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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