非达霉素(fidaxomicin)DIFICID仿制药怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种高效的大环内酯类抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌(Clostridium difficile)引起的腹泻。虽然非达霉素尚未在中国正式上市,但市面上存在多款仿制药,可供患者选择。本文将详细介绍如何购买非达霉素仿制药,并提供一些购买渠道和注意事项。

如何购买非达霉素仿制药

了解非达霉素仿制药的来源

非达霉素由日本安斯泰来研发,2011年5月27日获得美国FDA批准。虽然非达霉素未在中国上市,但市面上有多款仿制药,如日本版和老挝卢修斯版。日本版非达霉素规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒;老挝卢修斯版非达霉素规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。

购买非达霉素仿制药时,建议选择信誉良好的在线药店或医疗机构。可以通过专业的医疗平台查询仿制药的生产商和质量认证情况,确保所购药品的安全性和有效性。

购买渠道推荐

1. 国际医疗平台:许多国际医疗平台提供非达霉素仿制药的购买服务,如阿里健康、京东健康等。这些平台通常有严格的药品审核机制,可以提供正品保障。

2. 海外代购:通过可靠的海外代购服务,可以直接从国外购买非达霉素仿制药。选择代购时,务必确认代购商的资质和信誉,避免购买到假冒伪劣产品。

3. 专业药房:部分专业药房或诊所也可以提供非达霉素仿制药。这类渠道通常有专业的药师指导,可以提供详细的用药咨询。

非达霉素仿制药的使用方法

成人患者的用药方法

成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。非达霉素片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。

服用时,建议饭后用水吞服,以提高药物的吸收率和疗效。如果患者出现胃肠道不适等症状,应及时咨询医生。

儿童患者的用药方法

对于6个月至18岁以下的儿童患者,药片:体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

儿童患者在用药过程中,家长应密切关注孩子的反应,如有异常症状,应立即停止用药并就医。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

在首次使用非达霉素时,建议在医生的监督下进行,以便及时发现并处理过敏反应。

特殊人群用药

孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。

哺乳期女性:目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。

在使用非达霉素时,应避免与环孢菌素等P-gp抑制剂同时使用,以免影响药物的吸收和代谢。如果必须同时使用,建议在医生的指导下调整用药剂量。

日常注意事项

存储条件

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在使用非达霉素时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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