司替戊醇（Stiripentol）是一种用于治疗难治性癫痫的药物，特别是针对6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。本文将详细介绍司替戊醇的上市情况、价格以及用药注意事项。

司替戊醇的上市情况

全球上市情况

司替戊醇由法国Biocodex公司研发，2018年8月24日，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（Diacomit）上市。这一批准标志着司替戊醇在全球范围内的首次正式上市。然而，司替戊醇尚未在中国上市，目前中国市场上的司替戊醇主要是通过进口或仿制药的形式供应。

在其他国家和地区，司替戊醇已经获得了一些批准，例如在欧洲和一些亚洲国家。患者可以通过正规医院或药店购买该药，但需要注意甄别药品的真伪和生产日期，以避免购买到假药或劣药。

中国市场情况

尽管司替戊醇在美国和欧洲已经上市，但在中国，该药物尚未获得批准上市。目前，中国市场上主要存在一些仿制药，这些仿制药的质量和效果参差不齐。因此，患者在选择使用司替戊醇时，应通过正规渠道购买，并咨询专业医生的意见。

虽然司替戊醇尚未进入中国医保目录，但患者可以通过跨境医疗服务平台或海外购药渠道获取该药物。在购买过程中，应注意药品的来源和质量，以保障用药安全。

司替戊醇的价格

原研药价格

司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产。根据市场信息，司替戊醇的原研药价格如下：

• 规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒
• 规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒

此外，德国版的原研药价格略高：

• 规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒
• 规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒

仿制药价格

由于司替戊醇尚未在中国上市，国内市场上主要存在一些仿制药。这些仿制药的价格相对较低，但质量和效果可能有所差异。例如，老挝卢修斯生产的仿制版本价格较为亲民，但具体的市场价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。

患者在选择仿制药时，应尽量选择信誉良好的生产厂家，并咨询医生的建议，以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别关注。以下是一些需要注意的合并用药情况：

• 与苯二氮卓类药物（如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑）合用可能导致过度镇静。
• 与茶碱或咖啡因合用可能增加这些药物的血浆水平，导致毒性反应。
• 与氯丙嗪合用可能增强其中枢抑制作用。
• 与抗癫痫药物（如苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾）合用时，应监测这些药物的血药浓度，并适当调整剂量。

因此，患者在使用司替戊醇时，应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估药物相互作用的风险。

特殊人群用药

对于某些特殊人群，司替戊醇的使用需要特别谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿发育的影响。母乳中是否存在司替戊醇及其对婴儿的影响也不清楚。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇时应权衡利弊。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者使用司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致的肝肾功能异常。
• 肝肾功能不全患者：司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者使用。

因此，特殊人群在使用司替戊醇时，应在医生的指导下进行，并定期进行相关检查，以监测药物的效果和安全性。

日常生活注意事项

患者在使用司替戊醇期间，还应注意以下生活方面的事项：

• 饮食方面：司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中会很快降解。避免与牛奶或奶制品（如酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
• 生活方式：保持规律的生活作息，避免过度劳累和精神压力。定期进行身体检查，监测药物的副作用。
• 药物管理：严格按照医生的指示用药，不要随意增减剂量或停药。如有不适，及时就医。

通过合理的生活管理和药物使用，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。