司替戊醇商品名称
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发布日期:2024-12-30

司替戊醇,又称为stiripentol,是一种主要用于治疗Dravet综合征(一种严重的儿童期癫痫)的抗癫痫药物。它的商品名为Diacomit,由法国Biocodex公司研发。司替戊醇在全球多个地区已获得批准,但在某些国家和地区尚未上市。本文将详细介绍司替戊醇的商品名称、基本信息、适应症以及用药注意事项。

司替戊醇的商品名称

司替戊醇的商品名为Diacomit。这一名称在不同的国家和地区可能有所不同,但Diacomit是最常用的商品名。该药物由法国Biocodex公司研发,目前在欧洲、美国等多个国家和地区已经上市。在中国,司替戊醇尚未正式上市,但市场上已有仿制药。

商品名的历史背景

Diacomit这一商品名最早由法国Biocodex公司在20世纪末提出。经过多年的研发和临床试验,2018年8月24日,美国FDA正式批准Diacomit上市,用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者。这一批准标志着司替戊醇在国际上的广泛应用。

市场上的仿制药

由于司替戊醇在某些国家和地区尚未正式上市,市场上出现了一些仿制药。这些仿制药的生产厂商包括老挝卢修斯等。患者在购买时应注意甄别药品真伪,选择正规渠道购买,以避免购买到假药或劣药。

司替戊醇的基本信息

司替戊醇(stiripentol)是一种抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征。该药物通过多种机制发挥作用,可以有效减少患者的癫痫发作频率,提高生活质量。以下是司替戊醇的基本信息概述:

剂型和规格

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂的规格包括250mg和500mg,其中250mg的胶囊呈粉红色,500mg的胶囊呈白色,均印有“Diacomit”和相应的剂量标识。混悬剂则为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,应特别注意剂量调整,以避免不良反应的发生。

用药注意事项

司替戊醇虽然疗效显著,但在使用过程中需要注意一些事项,以确保用药安全和效果。以下是几个重要的用药注意事项:

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿造成风险。同样,也没有关于司替戊醇在母乳中是否存在及其对婴儿的影响的数据。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇前应咨询医生。

儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者。但对于6个月以下或体重小于7kg的儿童,其安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物可能存在相互作用,特别是与抗癫痫药物和其他中枢神经系统抑制剂合用时。例如,司替戊醇会增强氯丙嗪的中枢抑制作用,可能导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会抑制其肝代谢,使血浆水平增高,可能导致毒性反应。因此,患者在使用司替戊醇时应避免与这些药物合用,并在医生的指导下调整剂量。

不良反应监测

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。此外,还可能出现中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、恶心、呕吐等不良反应。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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