阿培利司的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2024-12-30

阿培利司(Alpelisib)是一种针对特定类型的癌症的靶向治疗药物。它主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些携带PIK3CA突变的患者。阿培利司通过抑制PI3K信号通路中的异常活动,减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

阿培利司(Alpelisib)主要用于治疗以下类型的癌症:

1. 激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌

阿培利司特别适用于那些携带PIK3CA突变的患者。这种突变会导致PI3K信号通路的异常激活,从而促进肿瘤的生长和扩散。阿培利司通过抑制这一通路,有助于减缓疾病进展。患者通常需要与内分泌治疗药物氟维司群联合使用,以提高治疗效果。

2. 其他潜在适应症

除了乳腺癌,阿培利司还可能在其他类型的癌症中发挥作用,如肺癌和卵巢癌。然而,这些适应症目前仍处于临床试验阶段,尚未获得正式批准。对于这些潜在适应症,患者应咨询专业医生,了解最新的研究进展和治疗方案。

阿培利司在治疗特定类型的癌症方面表现出显著的效果,特别是对于携带PIK3CA突变的患者。

用法用量

正确使用阿培利司是确保治疗效果的关键。以下是一些基本的用法用量指南:

1. 推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日一次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂,不得咀嚼、压碎或分开片剂。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

2. 剂量调整

患者在使用阿培利司时,应根据自身的健康状况和副作用情况调整剂量。如果出现严重的副作用,如高血糖、肺炎或腹泻,医生可能会建议中断、减少剂量或停药。患者应密切监测自己的身体状况,并及时与医生沟通。

3. 特殊情况下的用法

如果患者错过了一个剂量,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后,应跳过当天的剂量,第二天按正常时间服用。如果患者在服用阿培利司后发生呕吐,建议当天不再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

正确的用法用量是确保阿培利司疗效的重要保障。患者应严格按照医嘱使用药物,并定期进行健康检查。

副作用及注意事项

阿培利司的使用过程中可能会出现一些副作用,患者应密切关注并及时报告医生。以下是一些常见的副作用及其应对措施:

1. 高血糖

阿培利司可能导致血糖水平升高,特别是在已有糖尿病病史的患者中。患者应定期监测血糖水平,并根据需要调整治疗方案。如果出现高血糖的体征和症状,如过度口渴、频繁小便或食欲增加伴体重减轻,应立即就医。

2. 肺炎

阿培利司可能引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润,应立即中断阿培利司并进行肺炎评估。确诊为肺炎的患者应永久停用阿培利司。

3. 腹泻或结肠炎

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻,可能是严重的,甚至导致脱水和急性肾损伤。患者应密切监测腹泻和结肠炎的症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者在出现腹泻时增加口服液体摄入量,并通知医护人员。

4. 药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用,如强CYP3A诱导剂和BCRP抑制剂。强CYP3A诱导剂可能降低阿培利司的血药浓度,而BCRP抑制剂可能增加阿培利司的浓度,增加毒性风险。患者应避免同时使用这些药物,如果必须使用,应密切监测不良反应并调整治疗方案。

了解和预防阿培利司的副作用对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。患者应定期进行健康检查,并与医生保持密切沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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