阿培利司的中文说明书
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发布日期:2024-12-30

阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌。阿培利司与氟维司群联合使用,可以有效延长患者的无疾病进展生存期。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、贮藏方法和注意事项。

阿培利司的基本信息

药品名称

通用名:阿培利司
商品名:PIQRAY
全部名称:阿培利司,阿尔卑利昔,阿博利布,阿哌利西,阿吡利塞,阿培利斯,Alpelisib,PIQRAY,QCR-1,BYL-719,NVP-BYL-719

适应症

阿培利司主要用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌。这些患者在基于内分泌的治疗方案后疾病仍进展的情况下,阿培利司与氟维司群联合使用可以提供更好的疗效。

药理作用

阿培利司通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长。这种机制使得阿培利司在治疗特定类型的乳腺癌中表现出显著的效果。

阿培利司的用法用量

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。

特殊情况下的剂量调整

如果患者在服用阿培利司后出现呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。

剂量调整指南

根据患者体验的副作用严重程度,可能需要适当调整药物剂量。不同级别的副作用可能要求不同程度的剂量调整。例如,如果患者出现严重的高血糖、肺炎或腹泻,可能需要中断、减少剂量或停药。

用药注意事项和日常管理

高血糖管理

阿培利司可能导致高血糖,尤其是对于有2型糖尿病病史的患者。有糖尿病病史的患者可能需要加强高血糖治疗。密切监测糖尿病患者,根据高血糖的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。告知患者高血糖的体征和症状,如过度口渴、小便次数比平时多或尿量比平时多,或食欲增加伴体重减轻。

肺炎预防

阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,或怀疑已患上肺炎,应立即中断阿培利司并对患者进行肺炎评估。如果患者出现非特异性呼吸道症状和体征,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润,且通过适当的检查排除了感染、肿瘤和其他病因,则应考虑诊断为非感染性肺炎。对所有确诊为肺炎的患者永久停用阿培利司。

腹泻和结肠炎管理

阿培利司在大多数患者中引起腹泻,可能是严重的,可能导致脱水和急性肾损伤。监测患者是否出现腹泻和结肠炎的其他症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者开始止泻治疗,增加口服液量,如果在服用阿培利司期间出现腹泻,请通知医护人员。结肠炎患者可能需要额外治疗,如肠道作用类固醇和/或全身性类固醇。

药物贮藏

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿培利司的有效期为24个月。患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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