Crizotinib的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

克唑替尼(Crizotinib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗一种特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC),即具有ALK基因融合(ALK fusion)的NSCLC。该药物于2011年8月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。克唑替尼通过抑制特定的激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

药物介绍

作用机制

克唑替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)、c-Met和RON等激酶。这些激酶在某些类型的癌症中过度活跃,导致癌细胞不受控制地增殖。克唑替尼通过与这些激酶结合,抑制它们的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

适应症

克唑替尼适用于治疗携带ALK基因融合突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者通常已经接受过化疗,但疗效不佳或无法耐受。克唑替尼的疗效在临床试验中得到了验证,显著延长了患者的生存期,并改善了生活质量。

用法用量

推荐剂量

克唑替尼的标准剂量为250毫克,每日两次,口服给药。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,建议调整剂量。轻度肝功能不全患者无需调整剂量,中度肝功能不全患者应将剂量减少至200毫克,每日两次,重度肝功能不全患者应将剂量减少至200毫克,每日一次。肾功能不全患者一般不需要调整剂量,但在严重肾功能不全的情况下,应谨慎使用并监测患者的反应。

用药注意事项

不良反应

克唑替尼的常见不良反应包括视力障碍、恶心、呕吐、腹泻、疲劳和水肿等。严重的不良反应包括间质性肺病(ILD)、肝功能异常和心动过缓等。患者在使用过程中应定期进行血液检查和心电图检查,以便及时发现并处理这些不良反应。

药物相互作用

克唑替尼与其他药物的相互作用可能导致疗效降低或不良反应增加。例如,CYP2B6强效抑制剂和诱导剂会影响克唑替尼的代谢,从而改变其血药浓度。因此,患者在使用克唑替尼期间应避免与这些药物同时使用,必要时应咨询医生或药师。

日常生活注意事项

患者在使用克唑替尼期间应注意饮食和生活习惯,保持良好的营养状态,避免剧烈运动和过度劳累。同时,应定期进行随访检查,监测病情变化和药物疗效。如果出现任何不适或疑似不良反应,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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