克唑替尼(Xalkori)正版仿制药有吗
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发布日期:2024-12-31

克唑替尼(Xalkori)是一款用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的重要药物。由于原研药价格昂贵,许多患者转而寻求经济实惠的仿制药。本文将详细介绍克唑替尼的正版仿制药情况,包括生产厂家、价格、购买途径和注意事项。

克唑替尼(Xalkori)的正版仿制药

生产厂家和价格

克唑替尼的正版仿制药主要由孟加拉和印度的制药公司生产。以下是几个知名的生产厂家及其产品的价格:

  • 孟加拉伊思达:250mg * 60粒,价格约为216美元一盒。
  • 孟加拉碧康:250mg * 60粒,价格约为446美元一盒。
  • 孟加拉卢修斯:250mg * 60粒,价格约为206美元一盒。
  • 印度Azista:250mg * 30粒,价格约为210美元。

这些仿制药的价格相比原研药大幅降低,为患者提供了更多的选择。

购买途径

购买克唑替尼的正版仿制药有几种途径:

  • 出国购买:患者可以自行出国到印度或孟加拉购买,这种方式较为直接,但需要考虑旅行成本和时间。
  • 通过医疗服务机构购买:患者可以通过国内的正规医疗服务机构购买,这些机构可以保证药品的真伪,并通过快递直接邮寄到患者手中。

无论哪种方式,都需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药劣药。

克唑替尼(Xalkori)的基本信息

药物背景

克唑替尼是由美国辉瑞研发生产的一款多靶点抑制剂,2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。其主要靶点包括ALK、EML4-ALK、MST1R和c-Met。克唑替尼通过阻断这些靶点的信号传导,发挥抗肿瘤作用。

克唑替尼主要适用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及复发难治的ALK阳性间变大细胞淋巴瘤患者。

适应症

克唑替尼的适应症主要包括:

  • 非小细胞肺癌:克唑替尼可用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,能够降低患者的血清肿瘤标志物水平,提高生存率。
  • 间变大细胞淋巴瘤:克唑替尼不仅可以作为造血干细胞移植的桥接治疗,也可以作为移植后的维持治疗,缓解骨髓侵犯、合并嗜血细胞综合征患者的病情。

克唑替尼还具有透过血-脑屏障的能力,可以缓解脑部侵犯患者的临床症状。

用药注意事项

剂量调整

克唑替尼的推荐剂量为250mg,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于特定的患者群体,需要进行剂量调整:

  • 严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟):推荐剂量为250mg,每日一次。
  • 肝功能损害
    • 轻度肝损害:无需调整起始剂量。
    • 中度肝损害:推荐起始剂量为200mg,每日两次。
    • 重度肝损害:推荐起始剂量为250mg,每日一次。

如果患者出现严重的不良事件,需按以下方法减少剂量:第一次减少剂量为200mg,每日两次;第二次减少剂量为250mg,每日一次。如果每日一次250mg仍无法耐受,则永久停服。

联合用药

合理的药物相互作用可以增强疗效或降低不良反应,但不合理的配伍可能导致疗效降低或毒性增加。患者在使用克唑替尼时,不要私自与其他药物配伍使用,应咨询医生或药师的意见。

克唑替尼的吸收和分布受食物影响较小,可以在饭前或饭后服用,但高脂膳食会降低其吸收效果。

特殊人群用药

克唑替尼在特殊人群中的用药需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据,建议妊娠妇女避免使用。接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后45天内,不要进行母乳喂养。
  • 具有生育能力的人群:建议女性在接受治疗期间及最后一次给药后45天内使用有效的避孕措施;男性在接受治疗期间及最后一次给药后90天内使用避孕套。
  • 儿童用药:目前尚无儿科患者使用克唑替尼的有效性和安全性数据,不建议用于儿童。
  • 老年用药:老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。

以上信息有助于患者更好地了解克唑替尼的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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