Dabrafenib在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

达拉非尼(Dabrafenib)是中国市场上的一款重要靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF基因突变引起的恶性肿瘤,特别是黑色素瘤。自2019年底在中国上市以来,达拉非尼已经逐渐成为许多患者的首选治疗方案。本文将详细介绍达拉非尼在中国的上市情况、药理作用、临床应用以及使用时的注意事项。

达拉非尼在中国的上市情况

上市时间

达拉非尼在中国的上市时间是2019年12月19日。这一时间点标志着中国患者终于有了更多治疗选择,尤其是对于那些患有BRAF基因突变的恶性肿瘤患者来说,达拉非尼的上市带来了新的希望。2020年3月,达拉非尼正式成为治疗黑色素瘤的新药物,进一步巩固了其在肿瘤治疗领域的地位。

价格与医保

达拉非尼在国内的价格相对较高,每盒大约在一万多元左右。虽然价格较为昂贵,但幸运的是,达拉非尼已经纳入了医保范围,这大大减轻了患者的经济负担。患者可以在国内各大医院和药店购买到该药物,具体价格建议咨询当地医院药房。相比之下,国外的一些仿制药如老挝仿制药,价格在两三千元左右,但质量和安全性需要谨慎考虑。

达拉非尼的药理作用与临床应用

药理作用

达拉非尼(Dabrafenib)是一种针对BRAF基因突变引起的恶性肿瘤的靶向治疗药物。它主要通过抑制BRAF V600E和V600K突变蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。在无细胞试验中,达拉非尼对BRAF V600突变的抑制作用非常显著,IC50仅为0.8 nM。此外,达拉非尼对B-Raf(wt)和c-Raf的作用效果分别低4倍和6倍,这表明它具有较高的选择性和较低的毒副作用。

临床应用

达拉非尼被广泛应用于多种癌症的治疗,特别是黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌等。其中,最常见的是用于治疗BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。临床数据显示,达拉非尼治疗组的中位无进展生存期为5.1个月,客观缓解率(ORR)为57%,显著优于传统的化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组,后者中位无进展生存期仅为2.7个月。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用达拉非尼时,患者需要注意以下几点:

  • 剂量与用法:通常情况下,达拉非尼的推荐剂量为每次150mg,每日两次,口服。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行增减剂量。
  • 不良反应监测:达拉非尼可能会引起一些不良反应,如发热、皮疹、疲劳等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,及时发现并处理不良反应。
  • 与其他药物的相互作用:达拉非尼可能与某些药物发生相互作用,影响药效。患者在使用其他药物时,应告知医生,避免不必要的风险。

日常注意事项

除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 饮食健康:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,少吃高脂肪、高糖食物,有助于提高身体免疫力。
  • 适度运动:适当的运动可以增强体质,改善心情。患者可以根据自己的身体状况选择合适的运动方式,如散步、瑜伽等。
  • 心理调适:癌症治疗是一个漫长的过程,患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者积极寻求心理支持,参加病友互助活动,保持乐观的心态。

通过以上介绍,我们可以看到达拉非尼在中国的上市为许多患者带来了新的希望。了解其药理作用、临床应用以及用药和日常注意事项,有助于患者更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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