达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)有几种规格?多少钱?
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发布日期:2024-12-31

达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍达拉非尼的规格、价格以及用药注意事项。

达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)有几种规格?多少钱?

1. 规格

达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)目前有两种规格,分别是50mg和75mg。这两种规格的胶囊均可用于剂量调整,以更好地管理患者的不良反应。根据不同的临床需求,医生会根据患者的具体情况选择合适的规格进行治疗。

50mg规格的胶囊适用于需要较低剂量治疗的患者,而75mg规格的胶囊则适用于需要较高剂量治疗的患者。这两种规格的胶囊均含有主要成分甲磺酸达拉非尼,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。

2. 价格

达拉非尼的价格因生产厂家、规格和销售渠道的不同而有所差异。以下是几种常见的达拉非尼产品的价格信息:

  • 瑞士诺华出口土耳其的原研药:规格为50mg*120粒和75mg*120粒的,价格都约为1869美元一盒。
  • 老挝大熊制药的仿制药:规格为75mg*120粒,搭配规格为2mg*30粒的曲美替尼,价格约为600美元一套。
  • 卢修斯的仿制药:规格为75mg*120粒,价格约为251美元一盒。
  • 国内市场价格:甲磺酸达拉非尼胶囊的价格参考区间为358元至856元,具体价格受地区、销售渠道、厂家、规格及包装等因素的影响。

患者在购买达拉非尼时,应根据自身的经济条件和医疗需求选择合适的产品。建议通过正规渠道购买,避免购买到假冒伪劣产品。

达拉非尼的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

达拉非尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。单药治疗时,适用于经FDA批准的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。与曲美替尼联合使用时,适用于经FDA批准的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

达拉非尼通过抑制BRAF蛋白的ATP结合位点,从而抑制其激酶活性,有效控制肿瘤的生长和扩散。这种治疗方法在临床上已被广泛认可,并取得了显著的疗效。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

达拉非尼与曲美替尼联合用于辅助治疗经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,并在完全切除后累及淋巴结。这种联合治疗方案可以显著降低黑色素瘤复发的风险,提高患者的生存率。

辅助治疗通常在手术后进行,目的是清除潜在的微小病灶,防止肿瘤复发。达拉非尼与曲美替尼的联合使用在辅助治疗中表现出色,已成为黑色素瘤术后治疗的重要手段。

用药注意事项

1. 妊娠与避孕

应告知具有生育能力的女性,已开展的动物研究表明甲磺酸达拉非尼对胎儿发育有害。建议具有生育能力的性活跃的女性在使用本品期间和停止本品治疗后2周内,持续采取有效的避孕措施。如果应用本品联合曲美替尼治疗,建议有生育能力的性活跃女性使用有效的避孕方法,直至停止治疗后至少16周。

男性患者(包括那些进行了输精管切除术的患者)的性伴侣已怀孕或者可能怀孕的,在应用本品单药治疗期间,以及停止本品治疗后至少2周内,应在性生活时使用安全套。如果应用本品联合曲美替尼治疗,男性患者应在性生活时使用避孕套,直至停止治疗后至少16周。

2. 药物相互作用

达拉非尼可能会与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。患者在使用达拉非尼期间,应避免使用可能影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,而常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英钠、卡马西平等。

如果患者需要同时使用这些药物,应在医生的指导下进行调整,必要时监测药物浓度,确保治疗效果和安全性。

3. 剂量调整与不良反应管理

达拉非尼的用法用量较为复杂,对于出现严重不良反应的患者,可能需要在医生的指导下调整药物剂量,甚至停用药物。本品两种规格,50mg和75mg,可用于有效地管理剂量调整需求。可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗以管理不良反应。

对于皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)或新的原发性黑色素瘤不良反应,不建议进行剂量调整或暂停。在给予本品联合应用曲美替尼治疗时,如果出现治疗相关的毒性,则两种治疗应同时进行剂量减少、中断或停止。

总之,患者在使用达拉非尼时,应严格按照医嘱进行,定期复查,及时沟通治疗过程中的任何不适,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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