莫博替尼服用注意事项
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发布日期:2025-01-02

莫博替尼(mobocertinib,Exkivity,莫博赛替尼,TAK-788)是一种针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物,适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的成人患者。本文将详细介绍莫博替尼的服用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

莫博替尼的服用注意事项

剂量和服用方式

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,无论是否伴随食物。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔、伊布利特等。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。

日常生活中的注意事项

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用,通常没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,这些药物会增加莫博替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地监测QTc间隔。避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物会降低莫博替尼的血药浓度,可能降低其抗肿瘤活性。

通过以上详细的服用注意事项和日常生活中的注意事项,希望患者能够更好地管理和使用莫博替尼,最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的副作用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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