莫博替尼（TAK-788）是一种由日本武田制药研发的激酶抑制剂，于2023年1月15日在中国获批上市。该药物主要用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的患者。本文将详细介绍莫博替尼的规格和性状，以及在使用过程中需要注意的事项。

莫博替尼（TAK-788）的规格和性状

1. 规格

莫博替尼主要以胶囊剂的形式提供，每粒胶囊含有40毫克的琥珀酸莫博赛替尼。市场上有不同版本的莫博替尼可供选择：

• 日本原版：规格为40mg*120粒，价格约为37,287美元一盒。
• 日本武田香港临床版：规格为40mg*30粒，价格约为138美元一盒。
• 老挝卢修斯公司生产的仿制药：规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒。
• 巴拉圭博克龙公司生产的仿制药：规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

不同的版本在价格上有较大差异，患者可以根据自身经济条件和需求选择合适的版本。

2. 性状

莫博替尼胶囊为白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。这种设计有助于患者识别药物，避免误服。

在使用莫博替尼之前，患者应仔细检查胶囊的外观和标识，确保药物的完整性和安全性。如果有任何疑问，应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

1. QTc间期延长

莫博替尼可导致QTc间期延长，这是一种严重的心脏不良反应。在开始使用莫博替尼之前，应评估患者的QTc和基线电解质水平，纠正任何异常。治疗期间，定期监测QTc和电解质水平，特别是在有QTc延长危险因素的患者中，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常。

避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔和伊布利特。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

2. 间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可能导致致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难等。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

在使用莫博替尼期间，医生应密切关注患者的肺部状况，并及时调整治疗方案。患者也应遵循医生的指导，定期进行肺功能检查。

3. 腹泻

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时，应立即开始使用止泻药，如洛哌丁胺，并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

在日常生活中，患者应注意饮食卫生，避免食用辛辣、油腻的食物，多饮水，保持大便通畅。如果腹泻持续不缓解，应及时就医。

日常注意事项

1. 避光保存

莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，药物应密封保存，防止受潮。

储存环境的温度应控制在20°C-25°C之间，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的质量和疗效。

2. 孕妇和哺乳期女性

莫博替尼对胎儿具有潜在风险，建议孕妇不要使用此药。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。这有助于保护婴儿免受药物的不良影响。

3. 特殊人群用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用莫博替尼。老年人使用莫博替尼时，没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。对于轻度至中度肾损伤和肝损伤患者，无需调整剂量，但对于重度肾损伤和肝损伤患者的剂量暂未确定。

患者在使用莫博替尼期间，应定期进行血液和肝功能检查，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。