莫博替尼（TAK-788）是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼的常见别称包括Exkivity、莫博赛替尼等。

用法用量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，无论是否伴随食物。胶囊应整个吞下，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。

漏服处理

如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果在服用后发生呕吐，不应再服用另一剂，而应在第二天按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时，需要根据专业医生的建议进行剂量调整。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。莫博替尼还可能导致QTc延长，从而导致尖端扭转型室性心动过速。应监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。应监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，轻度至中度肾损伤和肝损伤患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

贮存方法

莫博替尼应遮光、密封、在干燥处保存。储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。存储时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。莫博替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

莫博替尼的有效期为24个月。患者在使用莫博替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。