恩西地平的中文说明书
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发布日期:2025-01-02

恩西地平(Enasidenib),又名恩昔地平,是一种专门针对异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗的目的。本文旨在详细介绍恩西地平的使用方法、适应症、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩西地平概述

恩西地平(Enasidenib)是一种口服的小分子抑制剂,主要作用于携带IDH2突变的肿瘤细胞。这种突变通常发生在急性髓系白血病(AML)中,导致代谢产物的异常积累,进而促进肿瘤的生长和扩散。恩西地平通过特异性地结合并抑制IDH2突变酶,恢复正常的代谢过程,从而抑制肿瘤的生长。

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这种药物的获批基于其在临床试验中的显著疗效和安全性数据。在使用恩西地平之前,患者需要进行基因检测,确认是否存在IDH2突变。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,无论是否与食物同服。患者应整片吞服,不得咀嚼、分裂或压碎药片。建议每天在同一时间服用,以维持稳定的药物浓度。如果错过了一次剂量,应在当天尽快补服,但不要在接近下一次服药时间时双倍剂量。治疗过程中,患者应至少连续使用6个月,除非出现疾病进展或不可接受的毒性反应。

剂量调整

在治疗过程中,如出现不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。如果患者出现严重的毒性反应,应立即停止用药并咨询医生。必要时,医生会建议减少剂量或暂停治疗,直到症状缓解后再逐渐恢复。

用药注意事项

正确使用恩西地平不仅能提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是使用恩西地平时的一些重要注意事项。

避孕措施

建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次用药后至少2个月内使用有效的避孕措施。这是因为恩西地平可能对胎儿造成伤害。如果使用激素避孕药,应考虑采用其他避孕方法,因为恩西地平可能降低激素避孕药的效果。

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用。例如,恩西地平与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)合用时,可能会降低这些药物的血浆浓度,影响其疗效。因此,患者在使用恩西地平时应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以便医生评估潜在的相互作用风险。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。储存时,应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的稳定性。药物应远离儿童接触范围。

通过了解和遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地发挥恩西地平的治疗效果,同时减少不必要的副作用和风险。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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