恩西地平的治疗范围
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发布日期:2025-01-02

恩西地平(Enasidenib)是一种专门针对某些类型白血病的靶向药物,尤其适用于携带IDH2基因突变的急性髓性白血病(AML)患者。该药物通过抑制IDH2突变酶的活性,恢复正常的细胞代谢,从而减缓或阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩西地平的治疗范围及其在临床应用中的注意事项。

恩西地平的治疗范围

治疗急性髓性白血病(AML)

恩西地平的主要适应症是治疗具有IDH2基因突变的急性髓性白血病(AML)。这种类型的白血病是由骨髓内未成熟的白细胞异常增生引起的,通常表现为白细胞数量的急剧增加和骨髓功能的衰竭。恩西地平通过特异性地抑制IDH2突变酶,恢复细胞内的正常代谢途径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。临床试验显示,恩西地平能够显著延长患者的无进展生存期,提高总体生存率。

复发或难治性AML

对于复发或难治性AML患者,恩西地平同样显示出良好的治疗效果。这类患者通常对常规化疗反应不佳,病情容易反复。恩西地平的靶向治疗机制使其能够在这些情况下发挥重要作用。研究发现,恩西地平可以有效控制病情,改善患者的生存质量。此外,恩西地平还可以与其他化疗药物联合使用,增强治疗效果。

适用人群

恩西地平适用于成年患者,尤其是那些经FDA批准的测试检测到有IDH2基因突变的AML患者。在开始治疗前,患者需要进行基因检测,以确认是否存在IDH2突变。医生会根据检测结果和患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

剂量与用法

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。患者应严格遵循医嘱,每天在相同时间服用药物。如果错过了一剂药物,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。若出现呕吐等情况,也应尽快补服药物。

监测与调整

在使用恩西地平期间,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,尤其是在治疗的前3个月内,每两周进行一次监测。这有助于及时发现和处理可能出现的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征等并发症。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议暂时停药或调整剂量。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物等药物合用时。例如,同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,因此患者应考虑采用其他避孕方法。此外,与P-gp底物合用时,可能会增加药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。患者在使用恩西地平时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

有效期与药代动力学

恩西地平的有效期为24个月。患者在使用药物前应检查有效期,确保药物未过期。恩西地平的绝对生物利用度约为57%,单次口服给药后,达到最大血药浓度(Cmax)的中位时间为4小时。患者在使用恩西地平时,应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

不良反应管理

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。患者在出现这些症状时应及时告知医生,医生会根据具体情况调整治疗方案。严重的不良反应可能需要暂停或停止使用恩西地平,以避免对患者造成更大的伤害。

恩西地平作为一种靶向治疗药物,在治疗具有IDH2基因突变的急性髓性白血病方面表现出显著的效果。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的存储条件和潜在的药物相互作用,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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