斯帕森坦适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

斯帕森坦是一种双靶标降压药,主要被用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。它已经经过三期临床研究,证实了能够有效地减少IgAN患者的蛋白尿,从而保护肾脏功能、延缓疾病进程。本文将详细介绍斯帕森坦的适应症及使用时需要注意的事项。

斯帕森坦的适应症

斯帕森坦主要应用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物是首个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制剂,相较于其他降压药物如厄贝沙坦,其在降低蛋白尿方面显示出更好的疗效。以下是斯帕森坦的具体适应症:

减少蛋白尿

斯帕森坦的主要适应症之一是减少IgAN患者的蛋白尿。蛋白尿是IgAN的一个重要临床表现,高水平的蛋白尿会加速肾脏损伤和功能下降。斯帕森坦通过调节血管紧张素II受体和内皮素A受体,减少肾小球滤过屏障的损伤,从而有效降低蛋白尿水平。

延缓疾病进展

除了减少蛋白尿,斯帕森坦还能延缓IgAN的疾病进展。长期使用斯帕森坦可以减轻肾脏炎症和纤维化,保护肾功能。对于那些有快速疾病进展风险的患者,斯帕森坦尤其重要。临床研究表明,斯帕森坦在降低蛋白尿的同时,还能够减缓肾功能恶化速度,延长患者的生存时间。

适用人群

斯帕森坦适用于成年IgAN患者,特别是那些蛋白尿水平较高(尿蛋白肌酐比值≥1.5g/g)且有快速疾病进展风险的患者。医生会根据患者的具体情况,评估是否适合使用斯帕森坦。

斯帕森坦的用药注意事项

虽然斯帕森坦在治疗IgAN方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。同时,斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会导致高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

剂量调整

斯帕森坦的推荐初始剂量为200mg,每日一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。如果漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。在某些情况下,如转氨酶升高或与CYP3A强抑制剂联用时,需要进行剂量调整。

储存条件

为了保证药物的有效性,斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应远离阳光直射,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物。斯帕森坦的有效期为24个月,患者应注意检查药物的有效期。

不良反应监测

斯帕森坦最常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如有不适,应及时联系医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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