斯帕森坦适应人群
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发布日期:2025-01-03

斯帕森坦(Sparsentan)是一种新型的双重受体拮抗剂,被广泛应用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种药物通过靶向内皮素A受体和血管紧张素II受体,有效降低患者的蛋白尿水平,保护肾脏功能,延缓疾病进展。本文将详细介绍斯帕森坦的适应人群及其用药注意事项。

斯帕森坦的适应人群

主要适应症

斯帕森坦主要适用于具有疾病快速进展风险的成年患者,尤其是那些尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。这种药物能够显著降低患者的蛋白尿水平,从而减缓疾病的进展速度,提高患者的生活质量。

具体适用人群

根据临床试验结果,斯帕森坦适用于以下几类患者:

  • 高风险患者:尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的IgAN患者,这类患者有较高的疾病快速进展风险。
  • 非免疫抑制治疗:对于不能接受免疫抑制治疗的患者,斯帕森坦是一个有效的替代选择。
  • 其他肾病患者:虽然主要针对IgAN,但斯帕森坦在治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)等方面也显示出一定的疗效。

不适合使用斯帕森坦的人群

尽管斯帕森坦在治疗IgAN方面表现出色,但也有一些特定人群不适宜使用该药物:

  • 孕妇:斯帕森坦可能对胎儿造成伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡,因此孕妇禁用。
  • 哺乳期妇女:建议在使用斯帕森坦治疗期间不要母乳喂养。
  • 严重肝损伤患者:由于严重肝损伤的潜在风险,避免在Child-Pugh A-C级肝功能损害的患者中使用斯帕森坦。

用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦与其他药物可能存在相互作用,特别是在以下几种情况下:

  • P-gp和BCRP底物:斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
  • 保钾利尿剂和钾补充剂:斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测血钾水平。

高钾血症的预防和管理

使用斯帕森坦的患者需要注意高钾血症的风险:

  • 定期监测血钾水平:尤其是对于晚期肾病或同时使用可升高血钾水平药物的患者,应定期监测血钾水平。
  • 调整用药剂量:若发生高钾血症,可考虑减少斯帕森坦的用量或停药。

日常注意事项

为了确保斯帕森坦的最佳疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 遵医嘱服用:严格按照医生的指导服用斯帕森坦,不要自行增减剂量或停药。
  • 存储条件:斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,避免阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 定期复查:患者应定期到医院复查,监测肾功能和血钾水平,及时调整治疗方案。

通过上述介绍,我们可以看出斯帕森坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面的独特优势和适用范围。患者在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和日常护理,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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