达克替尼(Vizimpro)的中文说明书
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发布日期:2025-01-03

达克替尼(达可替尼),商品名为Vizimpro,是由辉瑞公司研发并上市的一种口服、每日一次、不可逆的泛人表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

药物信息

适应症

达克替尼(Vizimpro)主要用于治疗具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者。具体来说,该药物适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

主要成分和性状

达克替尼的主要成分为达克替尼二羧酸盐,其化学名称为N-(3-氯-4-{[6-[(1S)-1,2-二甲基丙基]喹唑啉-4-基]氧基}苯基)-4-甲基吡啶-2-胺。达克替尼片剂为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。

用药注意事项

常见不良反应

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。其中,腹泻和间质性肺疾病是最常见的严重不良反应,需要密切监测。

药物相互作用

达克替尼与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低其疗效。因此,应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。同时,达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,可能增加这些药物的毒性风险,因此应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物。

存储和有效期

达克替尼应储存在30℃以下,并置于儿童无法触及的地方。该药物的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。

价格信息

达克替尼的市场价格因地区和购买渠道不同而有所差异。一般来说,辉瑞达克替尼 45mg*30粒的价格约为839美元一盒;国内版达克替尼(辉瑞)多泽润 15mg*30片的价格约为123美元一盒;孟加拉珠峰达克替尼 45mg*30片的价格约为90美元一盒。

医保信息

达克替尼在国内已经上市,并且进入了国家医保报销范围。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

通过上述信息,患者可以更好地了解达克替尼(Vizimpro)的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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