塞利尼索（Selinexor），也称为塞立奈索、希维奥、Xpovio，是由美国 Karyopharm Therapeutics Inc. 研发的一种新型抗癌药物。该药物于2022年7月24日在中国上市，并于2024年1月进入国家医保。塞利尼索主要适用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤，为患者提供了新的治疗选择。

塞利尼索的适应症

1. 多发性骨髓瘤

塞利尼索在多发性骨髓瘤的治疗中表现出显著的疗效。具体适应症如下：

• 联合治疗： 塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合使用，适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
• 单药治疗： 塞利尼索与地塞米松联合使用，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。

2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤

塞利尼索在弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中也有重要的应用。具体适应症如下：

• 单药治疗： 塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
• 适应症批准： 该适应症是根据反应率加速批准的，其继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

通过这些适应症，塞利尼索为多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者提供了新的希望，显著提高了他们的生存质量和治疗效果。

用药注意事项

1. 血小板减少症

塞利尼索可导致血小板减少，增加出血的风险。患者在使用塞利尼索时应注意以下事项：

• 监测血小板计数： 在基线、治疗期间和临床显示时监测血小板计数，特别是在治疗的前两个月提高监测频率。
• 血小板输注： 根据临床需要进行血小板输注和其他治疗。
• 监测出血症状： 注意观察患者的出血体征和症状，并及时评估，必要时根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

2. 中性粒细胞减少症

塞利尼索可能导致中性粒细胞减少，增加感染的风险。患者在使用塞利尼索时应注意以下事项：

• 监测中性粒细胞计数： 在基线、治疗期间和临床显示时监测中性粒细胞计数，特别是在治疗的前两个月提高监测频率。
• 监测感染症状： 注意观察患者的感染体征和症状，并及时评估。
• 支持性措施： 考虑使用抗菌剂和生长因子（如G-CSF）等支持性措施，必要时根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

3. 胃肠道毒性

塞利尼索可能导致胃肠道毒性，患者在使用塞利尼索时应注意以下事项：

• 控制腹泻： 通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻，给有危险的患者静脉输液以防止脱水。
• 监测体重： 在基线、治疗期间和临床指示时监测患者的体重，特别是在治疗的前两个月更频繁地监测。
• 改善厌食和体重减轻： 通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

通过以上注意事项，患者可以在医生的指导下安全有效地使用塞利尼索，最大限度地减少不良反应的发生，提高治疗效果。