塞尔帕替尼（Selpercatinib），也称为Retevmo，是一种高度专一性的小分子RET抑制剂，主要针对RET基因融合或突变的癌症。这种药物的适应症和适用人群非常明确，为许多患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应症和适应人群，以及在使用过程中需要注意的事项。

塞尔帕替尼的适应症

塞尔帕替尼被广泛应用于多种类型的癌症治疗，尤其是在RET基因融合或突变的癌症中表现出显著疗效。以下是塞尔帕替尼的主要适应症：

1. 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

塞尔帕替尼适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种肺癌类型对传统化疗药物的反应有限，而塞尔帕替尼能够有效靶向RET基因，提高治疗效果。

2. 晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）

塞尔帕替尼适用于经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和儿童患者。这种癌症类型通常进展迅速，塞尔帕替尼的使用可以显著延长患者的生存期。

3. 晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌

塞尔帕替尼适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。这种治疗方式为放射性碘无效的患者提供了新的希望。

4. 其他RET融合阳性实体瘤

塞尔帕替尼还适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者，这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。这种广泛的适应症使得塞尔帕替尼成为多种癌症类型的重要治疗选择。

用药注意事项

虽然塞尔帕替尼在多种癌症治疗中表现出显著疗效，但在使用过程中仍需注意一些重要的事项，以保证治疗的安全性和有效性。

1. 特殊人群用药

不同的人群在使用塞尔帕替尼时需特别注意：

孕妇及哺乳期妇女

由于塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响，建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同时，孕妇在使用本品治疗期间应被告知对胎儿的潜在风险，哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

儿科患者

12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。医生应根据患者的具体情况决定是否使用塞尔帕替尼。

老年人

老年人在使用塞尔帕替尼时未观察到其他临床事项，但仍需在医生指导下使用。

肾损害患者

轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但应密切监测肾功能。

肝损害患者

重度肝功能损害患者应减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

2. 不良反应管理

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。以下是一些常见不良反应的管理措施：

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧），则应暂停使用塞尔帕替尼，并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压

高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼，用药之前优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对严重或危及生命的出血患者，永久停用塞尔帕替尼。

3. 日常注意事项

在日常生活中，患者应遵循以下注意事项，以确保治疗的顺利进行：

饮食和生活习惯

患者应保持良好的饮食习惯，避免食用辛辣、油腻的食物，多吃新鲜蔬菜和水果。同时，保持适量的运动，增强身体免疫力。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果必须使用这些药物，应在医生的指导下进行。

定期复查

患者应定期到医院复查，监测血常规、肝肾功能等相关指标，以便及时调整治疗方案。

通过以上详细的介绍，我们可以看到塞尔帕替尼在多种癌症治疗中的重要作用。患者在使用塞尔帕替尼时，应严格遵守医生的指导，注意用药安全，以实现最佳的治疗效果。