芦曲泊帕商品名称
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发布日期:2025-01-05

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的商品名称、生产厂家、规格、价格以及用药注意事项。

芦曲泊帕商品名称及基本信息

商品名称与别称

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为 Lusutrombopag。它还有其他别称,如 Mulpleta 和稳可达。这些名称在市场上广泛使用,患者在购买时需要注意识别。

生产厂家与规格

芦曲泊帕由日本盐野义公司研发并生产。原研药的规格为 3mg*7粒,价格约为 1736美元一盒。该药物已经在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。市场上目前没有仿制药,因此患者在购买时要特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与靶点

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物的主要成分是 Lusutrombopag,剂型为片剂,性状为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。去除包衣后显白色或类白色。

芦曲泊帕用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1% 报告了门静脉血栓形成。因此,对存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需要特别注意潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,只有在患者的潜在受益超过潜在风险时才可使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚未完全明确。哺乳期妇女在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳,因为芦曲泊帕可能会通过乳汁传递给婴儿,造成潜在的严重不良反应。

儿童用药

芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未明确。因此,儿童患者在使用芦曲泊帕时应谨慎,并在医生的指导下进行。

老年人用药

临床试验中 65 岁及以上的老年受试者人数较少,因此无法充分评估老年受试者与年轻受试者的反应差异。然而,报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素(P-gp 和 BCRP 抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合使用时,未观察到咪达唑仑(CYP3A 底物)暴露量发生具有临床意义的变化。体外试验显示,芦曲泊帕抑制 CYP 酶(如 CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 以及 CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对 CYP1A2、CYP2C9 或 CYP3A4 不具有诱导作用。UGT 酶方面,芦曲泊帕对 UGT1A2、UGT1A6 或 UGT2B7 不具有诱导作用。芦曲泊帕是 P-gp 和 BCRP 的底物,但抑制 P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K 以及 BSEP 的可能性较低。

日常注意事项

患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,应将药品放在儿童不能接触的地方,确保药品的有效期不超过 48 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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