2022年4月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，正式批准了辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）在中国上市。这一新药的上市为特应性皮炎患者带来了新的治疗选择，标志着我国在皮肤科领域的新药研发和临床应用取得了重要进展。

阿布昔替尼片的上市背景与基本信息

研发与审批历程

阿布昔替尼片是由美国辉瑞公司研发的一种口服JAK1抑制剂。自2021年9月以来，阿布昔替尼片已在英国、日本、欧盟等多个国家和地区获得批准。2022年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了该药物在美国上市。此次在中国的获批，意味着阿布昔替尼片在全球范围内得到了广泛认可和应用。

适应症与疗效

阿布昔替尼片主要用于治疗对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的特应性皮炎患者。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，影响着全球数百万患者的生活质量。阿布昔替尼片通过抑制JAK1信号通路，有效减轻炎症反应，缓解患者的瘙痒和红斑等症状。临床研究表明，阿布昔替尼片能够显著改善患者的皮肤状况，提高生活质量。

市场与医保信息

阿布昔替尼片已在中国上市，并已进入中国医保目录，这将大大降低患者的经济负担。市面上目前有多种仿制药可供选择，其中老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为100mg*14片，售价约为56美元一盒。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项与日常护理

给药建议

阿布昔替尼片的常规推荐剂量为100mg，每日一次。如果患者在使用100mg剂量后未实现充分应答，可考虑将剂量增加到200mg每日一次。对于需要更迅速缓解症状的65岁以下成年患者，特别是重度或泛发性的高疾病负担和/或复发的患者，可考虑以200mg每日一次开始治疗12周，然后降低至100mg每日一次口服，以维持应答。如果剂量降低后无法维持充分应答，则将剂量增加回200mg每日一次。如果发现200mg每日一次应答不足，应停止治疗。

特殊人群用药

对于肾功能损害或肝功能损害的患者，建议咨询医学顾问以调整剂量。在已知或疑似为CYP2C19慢代谢型的患者中，阿布昔替尼片的推荐剂量为50mg每日一次。如果每日一次口服50mg阿布昔替尼片未实现充分应答，可考虑将剂量增加到每日一次口服100mg。如果在剂量增加到每日一次100mg后发现应答不足，应停止治疗。

日常生活中的注意事项

患者在使用阿布昔替尼片期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现头痛、癫痫发作、昏睡、意识模糊、失明或其他视觉和神经系统紊乱等症状，应立即停止用药并联系医生。同时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，特别是在使用中效到强效CYP2C19和CYP2C9抑制剂药物时。患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力，有助于提高药物的治疗效果。

阿布昔替尼片的成功上市，为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择，同时也为临床医生提供了更多的治疗手段。希望患者在使用过程中严格按照医嘱，合理用药，享受健康生活。