乌帕替尼的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-11

乌帕替尼(Upadacitinib)是一种新型的选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。该药物通过抑制特定的JAK信号通路,从而减轻炎症反应和免疫系统的过度激活。本文将详细介绍乌帕替尼的作用与功效、用法用量和常见副作用,以及在使用过程中需要注意的一些事项。

作用与功效

主要适应症

乌帕替尼主要用于治疗多种自身免疫性疾病,特别是那些对传统治疗反应不佳的患者。常见的适应症包括:

  • 类风湿关节炎(RA):乌帕替尼能够显著改善类风湿关节炎的症状,减少关节疼痛和肿胀,提高患者的生活质量。
  • 银屑病关节炎(PsA):对于银屑病关节炎患者,乌帕替尼可以有效控制皮肤病变和关节炎症,减少病情恶化。
  • 强直性脊柱炎(AS):乌帕替尼在治疗强直性脊柱炎方面表现出色,能够显著减轻脊柱和关节的疼痛和僵硬。
  • 特应性皮炎(AD):对于难治性中度至重度特应性皮炎患者,乌帕替尼可以迅速缓解皮肤瘙痒和炎症,改善患者的生活质量。

用法用量

乌帕替尼的推荐用法用量如下:

  • 成人剂量:起始剂量为15mg,每日口服一次。最大剂量为30mg,每日口服一次。
  • 老年患者(65岁及以上):推荐剂量为15mg,每日口服一次。
  • 儿童患者(12岁及以上,体重至少40kg):起始剂量为15mg,每日口服一次;维持剂量为30mg,每日口服一次。

乌帕替尼可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联合使用。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

常见副作用

使用乌帕替尼可能会出现一些副作用,常见的副作用包括:

  • 上呼吸道感染:这是最常见的副作用之一,表现为感冒或流感样症状。
  • 带状疱疹和单纯疱疹:部分患者可能会出现带状疱疹或单纯疱疹的复发。
  • 恶心和腹泻:少数患者可能会感到恶心或出现腹泻。
  • 头痛和咳嗽:这些症状通常较轻微,但会影响患者的日常生活。
  • 血肌酸磷酸激酶升高:部分患者可能会出现血肌酸磷酸激酶水平升高的情况。

在使用乌帕替尼期间,患者应定期进行血液检查,监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

避免与强CYP3A4诱导剂合用

当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼的暴露量会减少,这可能导致治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。

储藏条件

乌帕替尼应储存在2°C至25°C的温度范围内,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能会导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,乌帕替尼应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。建议将药物保存在原装容器中,密封保存,避免受潮。

特殊人群的注意事项

对于某些特殊人群,使用乌帕替尼时需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:在开始乌帕替尼治疗前,应确认患者的妊娠状况。在治疗期间和治疗结束后的4周内,女性患者应使用有效的避孕措施,以避免对胎儿造成潜在风险。
  • 老年人:老年患者(65岁及以上)的剂量应调整为15mg,每日一次,以减少不良反应的风险。
  • 儿童患者:12岁及以上、体重至少40kg的儿童患者,起始剂量为15mg,每日一次;维持剂量为30mg,每日一次。

在使用乌帕替尼期间,患者应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时联系医生或药师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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