非达霉素（Fidaxomicin）是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗生素。该药物具有独特的机制，能够有效地杀灭引起腹泻的病原体，同时减少对肠道正常菌群的影响。以下是关于非达霉素的作用与功效、用法用量和副作用的详细说明。

非达霉素的作用与功效

作用机制

非达霉素属于一种新型的窄谱宏环内酯类抗生素，其主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶，从而阻止细菌蛋白质的合成。这种作用机制使得非达霉素能够有效地杀灭艰难梭菌，而对肠道正常菌群的影响较小。因此，非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面表现出色，能够迅速缓解症状并减少复发率。

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。根据临床研究，非达霉素能够显著改善患者的症状，减少住院时间和复发风险。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：药片：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

请注意，患者应严格按照医生的指示服用非达霉素，不得自行增减剂量或停药。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于特殊人群，非达霉素的使用需要特别注意：

• 孕妇：目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
• 儿童患者：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：在老年受试者（≥65岁）和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

不良反应

非达霉素最常见的副作用包括：

• 成人患者：恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
• 儿童患者：发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

如果出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

贮存方法

非达霉素应按照以下条件进行贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃，具体可参考USP控制的室温。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的说明，希望能够帮助患者更好地了解非达霉素的作用与功效、用法用量和副作用，以及在用药过程中需要注意的事项。正确使用非达霉素，可以有效治疗艰难梭菌相关性腹泻，提高患者的生活质量。