阿培利司(Alpelisib)阿吡利塞PIQRAY的适应症是什么
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发布日期:2025-01-12

阿培利司(Alpelisib),也称为阿吡利塞或PIQRAY,是一种靶向抗癌药物,主要应用于乳腺癌的治疗。阿培利司由瑞士诺华制药研发,于2019年获得美国FDA批准,但目前尚未在中国获批上市。

阿培利司的适应症

阿培利司与氟维司群联合使用,主要用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且存在PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种治疗方法适用于那些已经接受了基于内分泌的治疗方案但疾病仍进展的患者。

具体适应症

阿培利司的适应症明确指出,其主要作用是在患者经基于内分泌的治疗方案后疾病仍进展的情况下,通过抑制PI3Kα激酶活性,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长。这一机制特别针对存在PIK3CA突变的患者,这类突变在乳腺癌患者中较为常见,约占所有乳腺癌患者的40%。

适应人群

阿培利司适用于以下特定人群:
1. 绝经后女性患者:
- 激素受体(HR)阳性
- 人表皮生长因子受体2(HER2)阴性
- 存在PIK3CA突变
- 已接受内分泌治疗但疾病进展
2. 男性患者:
- 同样需满足上述条件

阿培利司通过与氟维司群联用,显著提高了治疗效果,延长了患者的无疾病进展生存期,并降低了疾病恶化的风险。

用药注意事项

正确使用阿培利司对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

剂量与用法

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随餐服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下,不要咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用;超过9小时则跳过当天的剂量,第二天按常规时间服用。

药物相互作用

阿培利司在使用过程中应注意避免与某些药物同时使用,以免影响药效或增加副作用风险。
1. CYP3A4诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物会显著降低阿培利司的血药浓度,降低疗效。应避免同时使用,如无法避免,需适当增加阿培利司的剂量。
2. BCRP抑制剂:如环孢素、伊立替康等,这些药物会增加阿培利司的血药浓度,增加毒性风险。应避免同时使用,如无法避免,需密切监测不良反应。

存储与保管

阿培利司应存放在干燥、避光的地方,温度不超过30°C。药物应保持在原包装中,密封保存,避免与其他药物混放,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时咨询医生或药师。

阿培利司的价格因地区和渠道而异,例如出口香港的原研药每盒售价约为6001美元,出口印度的原研药每盒售价约为535美元,老挝卢修斯版每盒售价约为241美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药物质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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