富马酸丙酚替诺福韦片是什么药
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片是一种抗病毒药物,用于治疗慢性乙型肝炎。这种药物通过抑制病毒复制来减少肝脏损伤,从而改善患者的生活质量。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的基本信息、用途、用药注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

富马酸丙酚替诺福韦片概述

药物基本信息

富马酸丙酚替诺福韦片,又称替诺福韦二代,英文名为Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称TAF。该药物主要用于治疗成人和青少年(12岁及以上且体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。富马酸丙酚替诺福韦片是一种前体药物,在体内转化为活性成分替诺福韦,从而发挥抗病毒作用。

该药物的不同别称包括:韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta等。富马酸丙酚替诺福韦片的规格通常为25毫克/片,每盒包含30片。市场上主要有以下几种版本:

  • 美国迈兰(Mylan)版:25毫克*30片,价格约为28美元。
  • 印度海德隆版:25毫克*30片,价格约为25美元。
  • 印度natco版:25毫克*30片,价格约为28美元。

药物的适应症和用法

富马酸丙酚替诺福韦片主要用于治疗慢性乙型肝炎,特别是对那些病毒复制活跃且肝脏炎症严重的患者。该药物能够有效抑制HBV病毒的复制,减少肝脏炎症和纤维化,提高患者的生存质量和预后。

成人和青少年(12岁及以上且体重至少为35公斤)的用法为每日一次,每次一片,需随食物服用。如果漏服一剂且超过通常服药时间不足18小时,应尽快补服,并恢复正常给药时间;如果超过18小时,则不应补服漏服的药物,直接恢复正常给药时间即可。如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

药物的不良反应

根据中国大陆患者的临床试验数据,富马酸丙酚替诺福韦片的安全性特征与海外研究基本一致。常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心等,但大多数患者能够耐受。严重不良反应较为罕见,如肾功能损害、骨密度下降等。患者在使用过程中如出现不适,应及时咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

对于老年人(65岁及以上)患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)大于15毫升/分钟的成人或青少年(12岁及以上且体重至少为35公斤)或CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。

对于肝功能损害的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于12岁以下或体重低于35公斤的儿童,尚未确定该药物的安全性和疗效,因此不推荐使用。

妊娠和哺乳期用药

目前尚无孕妇使用丙酚替诺福韦的数据或此类数据非常有限(不足300例妊娠结局)。然而,大量关于孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。动物研究未表明存在直接或间接有害影响。因此,如有必要,可考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。

尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。动物研究结果表明,替诺福韦可分泌至乳汁中,但关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分。不能排除对哺乳期新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运。预计P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失去疗效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。

在体外,丙酚替诺福韦是OATP1B1和OATP1B3的底物。丙酚替诺福韦的体片分布可能会受到OATP1B1和/或OATP1B3活性的影响。在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,其也并非CYP3A的抑制剂或诱导剂。尚不清楚丙酚替诺福韦是否是其他UGT酶的抑制剂。

存储和有效期

富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下,避免阳光直射和潮湿环境。该药物的有效期为18个月,过期药物不应使用。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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