非达霉素（DIFICID）是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的大环内酯类抗菌药。该药物由日本安斯泰来研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。本文将详细介绍非达霉素的适应症、适应人群及其用药注意事项。

非达霉素的适应症和适应人群

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌是一种常见的医院内感染病原体，能够引起严重的腹泻和肠炎。非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶活性，从而有效杀灭或抑制艰难梭菌的生长。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

适应人群

非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者。对于成年患者，推荐剂量为200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。对于儿童患者（6个月至18岁以下），药片推荐剂量为200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果儿童患者体重不足12.5kg或无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问，以确定合适的剂量和给药方式。

特殊人群用药

对于孕妇，目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议在医生指导下谨慎使用。对于哺乳期女性，目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议在用药前咨询医生。对于6个月以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。对于老年患者（≥65岁），未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的显著差异，但仍建议在医生指导下使用。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

非达霉素应严格按照医嘱使用，不得随意增减剂量或停药。由于非达霉素的全身吸收很少，预计其对治疗其他类型的感染无效。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。环孢霉素是多种转运蛋白的抑制剂，当与非达霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。然而，这种增加仍在ng/ml范围内，不会对治疗效果产生显著影响。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，无需调整剂量。

日常注意事项

在使用非达霉素期间，患者应注意以下几点：

• 避免过敏反应：使用非达霉素可能出现急性过敏反应，如呼吸困难、皮疹、瘙痒等。如果出现严重的过敏反应，应立即停药并寻求医疗帮助。
• 药物存储：非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的口服混悬液应冷藏保存，最长可保存12天。
• 定期监测：患者在使用非达霉素时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

通过遵循上述用药和日常注意事项，可以最大限度地发挥非达霉素的治疗效果，减少不良反应的发生，保障患者的安全和健康。