非达霉素（fidaxomicin），商品名为DIFICID，是一种抗生素，由日本安斯泰来公司研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。该药物通过减少耐药性细菌的发展，保持了其有效性。本文将详细介绍非达霉素的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

非达霉素的基本信息

适应症

非达霉素主要适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌是一种常见的医院内感染菌，可能导致严重的腹泻甚至死亡。非达霉素通过选择性地抑制艰难梭菌的生长，从而有效治疗这一疾病。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：成年患者的非达霉素推荐剂量是每次200mg，每日两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为每次200mg，每日两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

非达霉素有两种剂型：片剂和口服混悬液。200mg的片剂为白色至类白色的薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液为150ml琥珀色玻璃瓶中储存的白色至黄白色颗粒，复溶后每毫升含有40mg非达霉素，即每5毫升含200mg非达霉素。

不良反应

非达霉素的常见副作用包括：

• 成人患者：最常见的副作用（发生率≥2%）是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
• 儿童患者：最常见的副作用（发生率≥5%）是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

如果出现严重的过敏反应，如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿，应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时可能出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少，预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

特殊人群用药

当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。非达霉素和OP-1118的浓度也可以通过P-gp抑制作用在作用部位（即胃肠道）降低。在对照临床试验中，同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者，用药安全性或治疗结果没有明显影响。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

存储方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。非达霉素应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。