吉泰瑞适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-13

吉泰瑞(阿法替尼)是一种由德国勃林格殷格翰公司研发的靶向药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和HER2阳性晚期乳腺癌。本文将详细介绍吉泰瑞的适应症和适应人群,以及在使用过程中需要注意的事项。

吉泰瑞的适应症

非小细胞肺癌

吉泰瑞主要用于治疗携带特定EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些突变通常包括常见的外显子19缺失和外显子21 L858R点突变。根据临床研究,吉泰瑞能够显著改善这些患者的生存质量和生存期。此外,吉泰瑞还被批准用于治疗在铂类化疗期间或之后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。

HER2阳性晚期乳腺癌

除了非小细胞肺癌,吉泰瑞还适用于HER2阳性的晚期乳腺癌患者。HER2阳性乳腺癌是一种较为 aggressive 的亚型,吉泰瑞能够通过抑制HER2信号通路,从而控制肿瘤的生长和扩散。临床试验显示,吉泰瑞联合其他治疗方案能够显著提高患者的生存率和生活质量。

价格与规格

吉泰瑞的价格因地区和购买渠道而异,但一般情况下,40mg*30片装的价格约为500美元。该药物的有效期为24个月,患者在购买和使用时应注意药品的有效期限,以保证药物的最佳疗效。

吉泰瑞的用药注意事项

间质性肺炎的预防与监测

间质性肺炎是吉泰瑞的常见不良反应之一,其症状包括持续咳嗽、发热和呼吸困难。这些症状容易与普通感冒混淆,因此患者在服药期间应特别注意这些症状的出现。特别是男性、有吸烟史、已存在间质性肺炎、近期接受过放疗或化疗的患者,更容易发生间质性肺炎。一旦出现上述症状,应立即联系医生进行进一步检查和处理。

QT间期延长的管理

临床研究显示,部分患者在接受吉泰瑞治疗后可能出现QT间期延长的情况。QT间期延长可能导致心律失常,严重时甚至危及生命。因此,医生在开具吉泰瑞处方时,会密切监测患者的心电图变化。患者也应定期进行心电图检查,以便及时发现并处理这一潜在风险。

特殊人群的用药指导

对于有生育能力的女性和男性,建议在开始吉泰瑞治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。妊娠期妇女和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性不应使用吉泰瑞,因为该药物可能对胎儿造成伤害。此外,哺乳期妇女在吉泰瑞治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

对于肝功能损害的患者,轻度和中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。然而,重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者尚未进行安全性和有效性评价,因此不建议使用吉泰瑞。肾功能损害的患者在轻度、中度或重度肾功能损害情况下也无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的临床经验尚不足,需谨慎使用。

老年人群的用药考虑

对于65岁及以上的老年患者,吉泰瑞的剂量无需调整。然而,老年人群的身体机能相对较弱,更容易出现不良反应。因此,医生在开具处方时应综合考虑患者的总体健康状况,并密切监测患者的用药反应。

儿童患者的用药禁忌

目前尚无数据支持吉泰瑞在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用吉泰瑞。家长和医生应选择其他更为安全和有效的治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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