




REZUROCK(甲磺酸贝舒地尔片)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。这款药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。随后,赛诺菲在2021年9月收购了Kadmon公司,获得了该药品的全球权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了REZUROCK在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
REZUROCK主要用于治疗既往至少接受过两次全身治疗但未见显著疗效的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是一种严重的并发症,发生在骨髓移植后,免疫系统攻击受者的身体组织。REZUROCK通过抑制Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶(ROCK2),减少炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。
多项临床试验显示,REZUROCK能够显著提高患者的总体反应率(ORR)。例如,在一项关键的临床试验中,接受REZUROCK治疗的患者中,约60%的患者在12周内出现了临床缓解。此外,某些器官的临床缓解与患者报告的结果(PRO)具有临床意义的改善。
REZUROCK的安全性良好,但在使用过程中仍需注意一些常见的不良反应。最常见(≥20%)的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应多数为轻至中度,且可以通过调整剂量或对症治疗得到控制。
在使用REZUROCK时,医生会密切监测患者的肝功能、肾功能和血液指标,以确保药物的安全性和有效性。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。
REZUROCK的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。
当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将REZUROCK的剂量增加至0.2g,每日2次。CYP3A诱导剂是一类可以加速药物代谢的物质,可能导致REZUROCK的血药浓度降低,影响疗效。因此,医生会在这种情况下调整剂量。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用REZUROCK,因为动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在使用REZUROCK期间及停药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
对于肾功能不全或肝功能不全的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。患者在开始使用REZUROCK前应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物,以便医生制定合适的治疗方案。
在使用REZUROCK期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免接触感染源,定期进行体检,及时向医生反馈任何不适症状。患者还应避免自行增减药物剂量或停药,一切操作应在医生指导下进行。
REZUROCK的价格为每盒4050美元,每盒含30粒,每粒200mg。虽然该药物尚未被纳入国家医保报销范围,但其疗效显著,对于适合的患者来说,是一个值得考虑的治疗选择。
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