Regorafenib适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

瑞戈非尼(Regorafenib),商品名为拜万戈,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于多种晚期癌症的治疗。该药物由德国拜耳公司研发,已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2017年在中国成功获批上市。本文将详细介绍瑞戈非尼的适应症及其适用人群,并提供一些用药和日常注意事项。

瑞戈非尼的适应症及适用人群

晚期结直肠癌

瑞戈非尼适用于晚期转移的结直肠癌患者。具体而言,它用于治疗那些已经接受过其他治疗(例如化疗)并且疾病继续进展的成人患者。这些患者通常已经接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法,以及(如果 RAS 为野生型)抗表皮生长因子受体(EGFR)疗法。

瑞戈非尼通过抑制多种酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和其他相关激酶,从而发挥其抗癌作用。这有助于减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。

晚期胃肠间质瘤

瑞戈非尼也适用于治疗无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)。这种适应症针对那些既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的患者。瑞戈非尼通过抑制肿瘤的血管生成和细胞增殖,为这些患者提供了额外的治疗选择。

在临床试验中,瑞戈非尼显示出显著的疗效,延长了患者的无进展生存期和总生存期。对于那些标准治疗失败的患者,瑞戈非尼提供了一种重要的替代方案。

肝细胞癌

瑞戈非尼还适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。肝细胞癌是一种常见的原发性肝癌,晚期患者的预后较差。瑞戈非尼通过抑制多种信号通路,减缓了肿瘤的生长和扩散。

多项临床研究表明,瑞戈非尼能够显著延长肝细胞癌患者的生存期,并改善他们的生活质量。因此,瑞戈非尼成为晚期肝细胞癌治疗的重要组成部分。

用药和日常注意事项

肝毒性

在临床试验中,接受瑞戈非尼治疗的患者出现了严重的药物性肝损伤,甚至导致死亡。因此,在开始治疗前,必须进行肝功能检测(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素),并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

对于肝功能升高的患者,每周监测肝功能检查,直至改善至低于正常值上限(ULN)或基线的 3 倍。根据肝毒性的严重性和持续性,可能需要暂时停用瑞戈非尼,然后减少剂量或永久停用。

感染

使用瑞戈非尼可能会增加感染的风险。对于 3 级或 4 级感染,或任何级别恶化的感染,应立即停用瑞戈非尼,直到感染消退后再以相同剂量恢复治疗。

患者应注意观察感染的早期迹象,如发热、咳嗽、咽痛等,并及时就医。定期进行血液检查,监测白细胞计数,有助于早期发现感染。

出血

瑞戈非尼可能导致出血风险增加。对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用瑞戈非尼。对于正在接受抗凝治疗的患者,尤其是使用华法林的患者,应更频繁地监测国际标准化比率(INR)水平。

患者应避免剧烈运动和可能导致创伤的活动,以减少出血风险。如有出血迹象,如牙龈出血、鼻出血、黑便等,应及时就医。

胃肠道穿孔或瘘

有报道显示,患者在使用瑞戈非尼后可能发生胃肠道穿孔或瘘管。对于出现这些症状的患者,应永久停用瑞戈非尼。

患者应注意观察胃肠道不适的症状,如腹痛、恶心、呕吐等,并及时就医。保持良好的饮食习惯,避免食用刺激性食物,有助于减少胃肠道并发症的风险。

皮肤毒性

使用瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性的发生。根据皮肤毒性的严重程度和持续性,可能需要暂停使用瑞戈非尼、减少剂量或永久停用。采取支持性措施缓解症状,如使用保湿霜、避免阳光暴晒等。

患者应定期检查皮肤状况,注意是否有皮疹、瘙痒、红斑等症状,并及时就医。保持良好的个人卫生,穿着宽松舒适的衣物,有助于减轻皮肤毒性。

高血压

临床试验中,部分患者在接受瑞戈非尼治疗时出现了高血压危象。因此,除非血压得到充分控制,否则不应开始使用瑞戈非尼。在治疗的前 6 周,每周监测血压,之后每个周期监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

对于严重或无法控制的高血压,可能需要暂时或永久停用瑞戈非尼。患者应遵循医生的建议,定期监测血压,并采取必要的降压措施。

总的来说,瑞戈非尼在多种晚期癌症治疗中表现出显著的疗效,但使用过程中需要注意监测和管理潜在的不良反应,以确保患者的安全和治疗的有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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