quizartinib适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-13

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种高效的II型FLT3抑制剂,主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。这种药物通过靶向FLT3受体,有效抑制癌细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

适应症和适应人群

主要适应症

奎扎替尼的主要适应症是复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。这种类型的白血病通常具有较高的复发率和较低的生存率,因此,奎扎替尼的出现为这类患者带来了新的希望。临床试验结果显示,奎扎替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并改善其生活质量。

适应人群

奎扎替尼适用于12岁及以上的患者。12岁及以上儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性已经得到验证。对于65岁及以上的老年患者,目前没有观察到明显的安全性或有效性差异,因此老年人也可以考虑使用奎扎替尼。然而,12岁以下儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在该年龄段使用。

特殊人群用药

孕妇使用奎扎替尼时可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。如果患者在使用奎扎替尼期间怀孕,应立即告知医生,并讨论治疗方案。哺乳期女性在使用奎扎替尼期间和停药后至少1周内应停止哺乳,以防止药物通过母乳传递给婴儿。有生育能力的女性和男性在使用奎扎替尼期间和停药后至少1周内应采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在危害。

用药注意事项

QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这是一种心脏电生理异常,可能导致严重的心律失常。因此,在开始使用奎扎替尼之前,应进行心电图检查,并在治疗过程中定期监测心电图。此外,患者在治疗过程中应定期检查电解质水平(如钾、镁等),必要时进行电解质校正。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等症状。因此,在开始使用奎扎替尼之前,应进行血常规检查,并在治疗过程中定期监测血常规,以及时发现并处理这些副作用。如果患者出现严重的骨髓抑制或出血症状,应及时就医。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,建议谨慎使用奎扎替尼。在治疗过程中,应定期监测肝功能指标,并根据患者的具体情况调整剂量。如果患者出现肝功能恶化,应立即停药并咨询医生。

药物相互作用

奎扎替尼与其他药物之间可能存在相互作用,尤其是与强CYP3A抑制剂和强CYP3A诱导剂的相互作用。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)会增加奎扎替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重,因此应尽量避免合用。如果无法避免,可适当减少奎扎替尼的剂量。强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)会降低奎扎替尼的血药浓度,可能导致疗效下降,因此也应避免合用。如果无法避免,可适当增加奎扎替尼的剂量。

日常注意事项

在使用奎扎替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,包括充足的睡眠、合理的饮食和适量的运动。
  • 避免接触感染源,如流感患者,以减少感染的风险。
  • 定期复查,包括心电图、血常规和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的问题。
  • 遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和控制病情,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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