塞尔帕替尼药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-14

塞尔帕替尼(Selpercatinib),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗RET基因突变或融合的晚期癌症患者。该药物通过抑制异常的RET蛋白活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍塞尔帕替尼的作用与功效、用法用量以及使用过程中的注意事项。

塞尔帕替尼的作用与功效

塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂,能够针对RET基因突变或融合的肿瘤进行靶向治疗。以下是塞尔帕替尼的具体作用与功效:

治疗非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种类型的肺癌在患者中较为罕见,但塞尔帕替尼的出现为这类患者提供了新的治疗希望。

治疗甲状腺髓样癌

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者。甲状腺髓样癌是一种较为少见的甲状腺癌,RET基因突变在其中扮演了重要角色。

治疗其他RET融合阳性实体瘤

除了上述两种癌症,塞尔帕替尼还可用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者。这些患者通常在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或者没有令人满意的替代治疗方案。

用药注意事项

在使用塞尔帕替尼的过程中,患者需要注意以下几点,以保证治疗效果和安全:

剂量调整与服用方法

塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准:
- 体重小于50公斤的患者:120毫克,每天两次。
- 体重50公斤及以上的患者:160毫克,每天两次。
患者应在医生的指导下,根据体重确定合适的剂量,并在每天大约12小时的时间间隔内服用。胶囊应整个吞下,不得压碎或咀嚼。如果错过一剂,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不应补服。

监测与预防不良反应

塞尔帕替尼可能会引起一些常见的不良反应,包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。患者应定期监测肝功能和肺部状况,特别是在治疗的前3个月内。医生会根据严重程度决定是否停药、减量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意塞尔帕替尼的使用。该药物可能对胎儿造成潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。12岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人和肾功能损害患者在医生指导下使用,无需调整剂量。重度肝功能损害患者应减少剂量。

药物相互作用

塞尔帕替尼应避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果必须同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用这些药物。

存储与有效期

塞尔帕替尼应放在原装容器中密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物的有效期为36个月,患者应定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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