恩西地平药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-14

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是由美国Celgene公司研发的一种新型IDH2抑制剂。它主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍恩西地平的作用功效、用法用量以及使用时的注意事项。

恩西地平的作用功效

作用机制

恩西地平通过抑制IDH2突变酶,阻止癌细胞的增殖。IDH2突变是导致某些类型急性髓性白血病的关键因素之一。恩西地平能够特异性地结合并抑制这些突变酶,从而减少异常代谢产物的生成,恢复正常的细胞功能,最终抑制肿瘤的生长和扩散。

治疗效果

临床试验表明,恩西地平在治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病方面表现出显著的效果。患者在接受治疗后,不仅可以看到病情的稳定,部分患者还能够实现完全缓解。此外,恩西地平还能够延长患者的生存期,提高生活质量。

适应症

恩西地平适用于经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。在使用前,必须通过专业的基因检测确认患者是否携带IDH2突变。

恩西地平的用法用量和注意事项

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,无论是否与食物同服。患者应继续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,建议至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现毒性反应时,应及时中断给药或减少剂量,以避免严重的不良反应。

用药注意事项

患者在使用恩西地平时应注意以下几点:

  • 整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。
  • 每天在同一时间口服恩西地平,以维持稳定的血药浓度。
  • 如果漏服一剂,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。选择干燥、通风良好的地方存放,以保持药物的稳定性。

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时需谨慎,特别是与CYP3A底物、激素避孕药、OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物以及P-gp底物等药物同时使用时。这些药物可能会相互影响,导致药效变化或增加不良反应的风险。在使用恩西地平时,应咨询专业医生,避免不必要的药物相互作用。

特殊人群用药

恩西地平在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后2个月内应避免怀孕和哺乳。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。
  • 儿童和老年人:恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年人使用时,通常与年轻人没有显著差异,但仍需密切关注患者的健康状况。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害的患者无需调整剂量,但应定期监测肝功能。

价格信息

恩西地平的价格因生产厂家和地区而异。美国Celgene公司出品的100毫克*30粒的恩西地平售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50毫克*60片的恩西地平价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药的50毫克*30片规格的价格约为185美元,而孟加拉珠峰制药的相同规格价格约为658美元一盒。

通过本文的介绍,希望能帮助患者更好地了解恩西地平的作用功效、用法用量以及使用时的注意事项,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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