非达霉素（fidaxomicin），又称DIFICID，是由日本安斯泰来研发的一种抗菌药物，于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用法用量以及用药注意事项。

作用与功效

非达霉素是一种窄谱抗生素，专门针对艰难梭菌（Clostridioides difficile）引起的相关性腹泻。它的作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶，从而阻止细菌的生长和繁殖。非达霉素的独特之处在于其全身吸收极少，这使得它能够在胃肠道内维持较高的局部浓度，有效治疗艰难梭菌感染，同时减少对其他正常肠道菌群的影响。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

疗效优势

与广谱抗生素相比，非达霉素具有更高的选择性，减少了对肠道正常菌群的干扰，降低了复发率。多项临床研究表明，非达霉素在治疗初次感染和预防复发方面均表现出色，且不良反应较少。

不良反应

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。患者在使用过程中如出现严重不适，应立即停药并就医。

用法用量与注意事项

非达霉素的用法和用量需严格按照医嘱执行，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。以下是非达霉素的具体用法用量及相关注意事项。

成人患者

成年患者的推荐剂量是每日两次，每次一片200mg的非达霉素片剂，连续服用10天。非达霉素片剂应整片吞服，不可咀嚼或压碎。建议在用餐时或与含有大量食物的饮料一同服用，以提高药物的吸收效果。

儿童患者

对于6个月至18岁以下的儿童患者，推荐剂量为每日两次，每次一片200mg的非达霉素片剂，连续服用10天。体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者可以直接服用片剂。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

特殊人群用药

孕妇在使用非达霉素时需谨慎，目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议在医生指导下用药。哺乳期女性在使用非达霉素前应咨询医生，评估药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。儿童患者中，非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，需在医生指导下使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。环孢霉素是P-gp的抑制剂，与非达霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这种增加仍在安全范围内，但建议在联合用药时监测患者的药物浓度和不良反应。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，避免药物受潮，保持产品的质量。

有效期

非达霉素的有效期为24个月。患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。