阿培利司的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗乳腺癌的新型靶向药物,它在临床应用中已经取得显著成效。本文将详细介绍阿培利司的作用与功效、用药注意事项及禁忌,帮助患者更好地了解这一药物。

阿培利司的作用与功效

治疗乳腺癌

阿培利司在乳腺癌治疗领域取得了重要进展,特别是在延缓癌症发展、减轻患者的不适和提升生活质量方面表现突出。这种药物能够有效延长患者的生存期,尤其在无病进展方面表现出色。临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用时,能够显著提高患者的无进展生存期,从而为乳腺癌患者提供更多的治疗选择。

药代动力学特点

阿培利司在 30mg 至 450mg 的剂量范围内,稳态阿培利司的最大血浆浓度 (Cmax) 和 AUC 成比例增加。阿培利司的平均蓄积量为 1.3 至 1.5,每日用药后 3 天内达到稳态血浆浓度。这些药代动力学特点使得阿培利司在长期治疗中具有稳定的疗效,有助于患者更好地管理病情。

适应症与推荐剂量

阿培利司适用于治疗激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些携带 PIK3CA 突变的患者。推荐剂量为 300mg(两片 150mg 薄膜片),每日 1 次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂,不应咀嚼、压碎或分开片剂。

阿培利司在乳腺癌治疗中的显著成效使其成为一种重要的治疗选择,为患者带来了新的希望。然而,正确的用药方法和注意事项对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。

用药注意事项与禁忌

用药注意事项

在使用阿培利司时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。以下是一些具体的用药注意事项:

避光保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,阿培利司应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

定期检查包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。包装损坏可能导致药物受到污染,影响药效。

常见不良反应及其处理

阿培利司在使用过程中可能会出现一些不良反应,患者应了解这些反应并采取相应的应对措施。

高血糖

阿培利司可能导致高血糖,尤其是对于已有 2 型糖尿病病史的患者。这些患者可能需要加强高血糖治疗。密切监测糖尿病患者,根据高血糖的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者注意高血糖的体征和症状,如过度口渴、小便次数增多或尿量增多,以及食欲增加伴体重减轻。

肺炎

阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,或怀疑已患上肺炎,应立即中断阿培利司并对患者进行肺炎评估。确诊为肺炎的患者应永久停用阿培利司。

腹泻或结肠炎

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻,可能是严重的,可能导致脱水和急性肾损伤。监测患者是否出现腹泻和结肠炎的其他症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者开始止泻治疗,增加口服液体摄入量,并通知医护人员。

特殊人群用药

不同人群在使用阿培利司时需要注意不同的事项,以确保药物的安全性和有效性。

孕妇

阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应在医生的指导下用药。建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女

由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。

老年人

年龄 ≥65 岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。然而,年龄 ≥75 岁的患者高血糖不良反应和 3-4 级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。

肾功能损害

严重肾功能损害 (CLcr < 30 mL/min) 对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害 (CLcr 30~<90 mL/min) 患者不建议调整剂量。

阿培利司作为一种重要的乳腺癌治疗药物,其作用与功效已在临床实践中得到验证。患者在使用阿培利司时,应严格遵守医嘱,注意用药注意事项,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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