维奈克拉片的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-15

维奈克拉片(英文名称:Venetoclax Tablets),是一种抗肿瘤药物,适用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗或年龄75岁及以上的成人急性髓性白血病(AML)。维奈克拉片的价格参考如下:10mg*14片为41.61美元,50mg*7片为69.78美元,100mg*14片为239.23美元。

维奈克拉片的主要信息

适应症

维奈克拉片主要用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或年龄75岁及以上的成人急性髓性白血病(AML)患者。该药物通过靶向BCL-2蛋白,诱导癌细胞凋亡,从而达到治疗效果。在临床试验中,维奈克拉片与阿扎胞苷联合使用显示出显著的疗效,提高了患者的生存率。

用法用量

维奈克拉片应在医生的指导下使用。一般推荐剂量如下:
- 第1周:20mg,每日一次
- 第2周:50mg,每日一次
- 第3周:100mg,每日一次
- 第4周及之后:400mg,每日一次

患者应尽量在每天同一时间服用药物,并在餐后30分钟内服用,整片吞服,不得咀嚼或碾碎。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

副作用

维奈克拉片的常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐、低血压、疲劳等。严重的副作用可能包括肿瘤溶解综合征(TLS)、感染、中性粒细胞减少等。患者在用药期间应定期进行血液检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

维奈克拉片可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。育龄女性在使用该药物期间以及停药后至少30天内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用维奈克拉片期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。

用药注意事项

药物相互作用

维奈克拉片与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂同时使用时,可能会增加维奈克拉的血药浓度,导致不良反应加重。常见的强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。如果必须同时使用这些药物,应适当减少维奈克拉的剂量,并密切监测患者的不良反应。

特殊人群用药

老年人、肾功能损害患者和肝功能损害患者在使用维奈克拉片时需特别谨慎。在联合和单药治疗研究中,老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但老年患者自身情况较为特殊,建议在医生的指导下使用。

对于肾功能损害的患者,建议在开始使用维奈克拉片治疗时加强预防和监测,以降低肿瘤溶解综合征的风险。轻、中、重度肾功能损害患者(CLcr≥15ml/min)不建议调整剂量。

轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A或B)不建议调整剂量,但对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh C),应减少维奈克拉的剂量,并更频繁地监测不良反应。

贮存方法

维奈克拉片应遮光、密封、在干燥处保存,储存温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

维奈克拉片应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

维奈克拉片是一种重要的抗肿瘤药物,适用于特定类型的急性髓性白血病患者。正确使用该药物并注意相关事项,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用维奈克拉片。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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