维贝格龙的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-15

维贝格龙(vibegron),商品名为GEMTESA,是由默沙东(Merck Sharp & Dohme)开发的一种β3肾上腺素受体激动剂。2020年12月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息。

维贝格龙的基本信息

适应症

维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。此外,维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症。通过激活β3肾上腺素受体,维贝格龙能够帮助放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。建议患者用一杯水吞服维贝格龙药片。对于无法吞咽整片的患者,可以将药片碾碎并与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,然后立即用一杯水冲服。患者应严格按照医生的指导使用维贝格龙,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

维贝格龙最常见的不良反应(发生率≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。如果患者出现严重的不良反应,如血管性水肿或尿潴留,应立即停药并寻求医疗帮助。医生会根据患者的反应调整治疗方案。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是患有膀胱出口梗阻的患者或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。医生应密切监测这些患者的尿潴留体征和症状。如果患者出现尿潴留,应立即停用维贝格龙并采取相应的治疗措施。

血管性水肿

曾有报道称,服用维贝格龙的患者出现面部和/或喉部血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌头发肿、下咽部或喉部肿胀,应立即停止服用维贝格龙,并提供适当的治疗以确保气道通畅。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙的数据,因此孕妇应谨慎使用。如果必须使用,应在医生的指导下进行。
哺乳期女性:目前没有关于母乳中是否存在维贝格龙的数据,因此哺乳期女性也应谨慎使用。医生会权衡利弊后再决定是否使用。
儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿科患者中使用。
老年患者:65岁以上的患者使用维贝格龙的安全性和有效性与年轻患者相当,但应根据个体情况调整剂量。

药物相互作用

维贝格龙与地高辛合用时,可能会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停用维贝格龙后,也应继续监测地高辛浓度并调整剂量。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。所有药物应放在儿童看不到和拿不到的地方。此外,维贝格龙的有效期为24个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期。

价格信息

维贝格龙目前尚未在中国上市,市面上主要是仿制药。例如,老挝卢修斯生产的维贝格龙75毫克*30片的价格约为158美元。患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,并注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

通过以上介绍,我们可以看到维贝格龙是一种有效的治疗膀胱过度活动症的药物,但使用时需注意一些重要的事项,以确保用药安全。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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