培米替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-15

培米替尼(Pemigatinib)是一种针对FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍培米替尼的使用方法、适应症、剂量调整以及常见的副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

培米替尼的基本信息

适应症

培米替尼主要用于治疗经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。这些患者通常已经经历过至少一次治疗失败。培米替尼通过阻断异常的FGFR信号传导,抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每日一次,每次13.5毫克,连续服用14天,然后停药7天,形成一个21天的治疗周期。患者应在医生的指导下严格按照此方案服用药物,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。培米替尼可以与食物同服或空腹服用,但最好保持一致。

剂量调整

如果患者出现严重的副作用,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。例如,当血清磷酸盐水平超过7毫克/分升时,应开始低磷饮食并考虑降磷治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

用药注意事项

眼部毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等严重问题。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

培米替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定的胆管癌患者。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期进行相关检查,及时处理可能出现的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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