帕博西尼的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

帕博西尼(Palbociclib),商品名为IBRANCE®,是由辉瑞公司研发的全球首个CDK4/6抑制剂。2015年2月,美国食品与药品管理局(FDA)批准帕博西尼用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是绝经后女性患者的初始内分泌治疗。帕博西尼通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,从而阻止肿瘤细胞的增殖。

适应症

主要适应症

帕博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗,或与氟维司群联合使用,用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

其他适应症

帕博西尼还可与其他抗癌药物联合使用,以增强治疗效果。例如,它可以与来曲唑联用,治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。帕博西尼的这种联合治疗策略,旨在通过多靶点协同作用,更有效地控制肿瘤的生长和扩散。

帕博西尼的适应症经过多次扩展,其在乳腺癌治疗中的应用越来越广泛,成为许多患者的重要治疗选择。

用药注意事项

剂量与用法

帕博西尼的推荐剂量为125毫克,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。治疗应持续进行,直到患者不再从治疗中获益或出现不可接受的毒性反应。与帕博西尼联合使用的芳香化酶抑制剂的具体用法和剂量,请参考相关药物的说明书。

给药方法

帕博西尼应与食物同服,最好在每天同一时间服用,以保持药物暴露的一致性。服药时应整粒吞服胶囊,不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果患者在服药过程中出现呕吐或漏服,当天不应补服,而应在下一个预定时间继续服药。

禁忌与警告

帕博西尼禁用于对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。在治疗过程中,患者应定期监测血液学指标,如中性粒细胞计数,以及时发现并处理可能出现的中性粒细胞减少症等不良反应。孕妇和哺乳期妇女应避免使用帕博西尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。

帕博西尼的治疗过程中,患者可能会出现中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症等不良反应。医生应密切监测患者的症状,并根据需要调整治疗方案。

药物相互作用

帕博西尼不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这些物质可能影响药物的代谢,增加不良反应的风险。此外,帕博西尼与其他药物的相互作用也可能影响其疗效和安全性。因此,患者在使用帕博西尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

帕博西尼作为一种重要的靶向治疗药物,在晚期或转移性乳腺癌的治疗中发挥着关键作用。正确使用和遵循医生的指导,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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