曲格列汀的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

曲格列汀(Trelagliptin)是一种新型超长效口服降糖药物,主要用于2型糖尿病的治疗。该药物由日本武田药品工业株式会社生产,并于2015年3月26日在日本获得批准上市。在中国,目前仅有国产版本的曲格列汀上市,尚未引进日本版。本文将详细介绍曲格列汀的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

曲格列汀概述

适应症

曲格列汀适用于2型糖尿病患者。在进行饮食疗法和运动疗法后,如果血糖控制效果不佳,可以考虑使用曲格列汀。该药物通过抑制DPP-4酶,增加体内GLP-1的水平,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。

根据临床研究,曲格列汀能够显著改善2型糖尿病患者的血糖控制情况,且每周只需服用一次,方便患者长期使用。

用法用量

成人患者通常每周口服一次,每次100mg。建议在每周的同一天服用,以保持稳定的血药浓度。对于中度及以上肾功能障碍的患者,由于排泄延迟可能导致药物在血液中的浓度升高,因此需要根据肾功能的程度进行减量用药。

具体剂量调整如下:
- 轻度肾功能障碍:无需调整剂量。
- 中度肾功能障碍:推荐剂量为每周50mg。
- 重度肾功能障碍:不推荐使用。

剂型与性状

曲格列汀为片剂,分为两种规格:
- 100mg:带双面划线的薄膜包衣片,颜色为淡赤色。
- 50mg:薄膜包衣片,颜色为淡黄赤色。

该药物应在早餐前30分钟服用,以提高吸收效率。

用药注意事项

禁忌症

以下患者禁用曲格列汀:
- 严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期患者。
- 1型糖尿病患者。
- 对曲格列汀或其辅料过敏的患者。

这些患者由于病情严重或药物不耐受,不适合使用曲格列汀。对于这些患者,建议使用其他更适合的治疗方法。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性:孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处超过潜在风险的情况下才能使用曲格列汀。哺乳期女性需要权衡治疗的益处和母乳喂养的重要性,考虑是否继续或停止哺乳。

儿童:目前尚无针对儿童的临床试验数据,因此不推荐儿童使用曲格列汀。

老年人:老年人使用曲格列汀时需要注意可能出现的副作用,并在充分观察病程的同时谨慎给药,因为老年人肾功能下降的可能性较高。

肾功能障碍者:中度及以上肾功能障碍的患者需要根据肾功能的程度调整用药剂量,密切监测患者的状况。

不良反应

曲格列汀最常见的不良反应包括:
- 低血糖:尤其是与其他降糖药物联合使用时。
- 类天疱疮:皮肤出现水泡或红斑。
- 急性胰腺炎:表现为剧烈腹痛。
- 肠闭塞:表现为腹胀、呕吐等症状。

如果出现上述任何不良反应,应立即停药并就医。定期监测血糖水平和肝肾功能,有助于及时发现并处理潜在问题。

药物相互作用

当曲格列汀与其他降糖药物联合使用时,可能会增加低血糖的风险。与增强降糖作用的药物联合使用时,需密切监测血糖水平,必要时调整剂量。与降低降糖作用的药物联合使用时,需警惕高血糖的风险。

建议在医生指导下合理使用药物,避免不必要的药物相互作用。

贮存方法与有效期

曲格列汀应存放在室温条件下,避免阳光直射和潮湿。50mg规格的有效期为3年,100mg规格的有效期为4年。过期的药物不得使用。

价格信息

曲格列汀的价格因地区和生产厂家不同而有所差异。以下是参考价格:
- 日本版:50mg*20片,约1000-1500美元/盒;100mg*20片,约2000-2500美元/盒。
- 孟加拉碧康制药:100mg*16片,约1200-1500美元/盒。
- 孟加拉耀品国际:100mg*21片,约1000美元/盒。

建议患者在购买时选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

通过本文的介绍,希望能帮助患者更好地了解曲格列汀的使用方法和注意事项,从而实现更有效的血糖控制。如在使用过程中有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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