tazemetostat贮存方法
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

他泽司他(Tazemetostat)是一种用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的表观遗传药物。正确的贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍他泽司他(Tazemetostat)的贮存方法,并提供一些日常注意事项,以帮助患者更好地管理和使用这种药物。

他泽司他贮存方法

温度控制

他泽司他不可储存在超过 30°C 的环境中。高温可能会导致药物的结构和药效发生变化,从而影响其治疗效果。因此,建议将药物存放在室温下,避免将其暴露在极端高温或低温环境中。例如,夏季应避免将药物放在车内或直接受到阳光照射的地方。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。建议使用干燥剂或除湿器来维持储存环境的干燥。

避光保存

他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。建议将药物放在药柜或抽屉中,以减少光线的直接照射。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。原装容器通常设计有防潮和避光的功能,可以更好地保护药物。

用药注意事项

母乳喂养

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。如果必须进行母乳喂养,应咨询医生的意见,权衡利弊。

避孕措施

在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6个月内使用有效的非激素避孕。他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群

他泽司他在 16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在 16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人群方面,他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

肾功能和肝功能损害

不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限(ULN)的 1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限)不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

药物有效期

他泽司他的有效期为 24个月。在使用前,应检查药物的有效期,确保在有效期内使用。过期的药物可能会影响疗效,甚至产生不良反应。

通过正确贮存和合理使用他泽司他,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的风险。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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