ivosidenib禁忌症
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发布日期:2025-01-15

Ivosidenib(艾伏尼布),作为一种靶向治疗药物,已被广泛应用于携带易柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的治疗。然而,并非所有患者都适合使用该药物。了解其禁忌症对于安全有效地应用Ivosiden布至关重要。

Ivosidenib禁忌症

艾伏尼布的禁忌症主要包括对药物成分过敏的情况,以及与其他特定药物的相互作用。了解这些禁忌症可以帮助医生在开具处方时做出更准确的判断,从而避免潜在的风险。

对艾伏尼布成分过敏

艾伏尼布的主要成分是Ivosidenib,对于已知对Ivosidenib或其任何辅料成分过敏的患者,严禁使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。一旦发现过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

与其他药物的相互作用

艾伏尼布与某些药物合用时可能发生严重的相互作用,因此需要特别注意以下几点:

  • CYP3A4抑制剂:中度或强效CYP3A4抑制剂可能增加Ivosidenib的全身暴露量,从而增加毒性风险,如QT间期延长。建议在必要时减少Ivosidenib的剂量,并监测患者的毒性迹象。
  • CYP3A4诱导剂:强效CYP3A4诱导剂可能降低Ivosidenib的暴露量,影响药效。应避免同时使用这类药物。
  • 敏感CYP3A4底物:Ivosidenib可能减少对敏感CYP3A4底物的暴露,降低其疗效。应避免同时使用这类药物,或考虑使用替代药物,并监测基质药物的功效是否丧失。

医生在开具Ivosidenib处方时,应详细了解患者正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群的禁忌症

对于孕妇、哺乳期妇女以及儿童,目前缺乏足够的临床数据支持艾伏尼布的安全性和有效性。因此,除非绝对必要且经过详细评估,否则这些特殊人群应避免使用该药物。

在使用Ivosidenib之前,医生应对患者的病史进行全面评估,特别是了解患者是否有心脏疾病、肝肾功能不全等基础疾病,以确保药物的安全使用。

用药注意事项

为了确保艾伏尼布的治疗效果和患者的安全,以下是一些重要的用药注意事项。遵循这些指南有助于最大限度地减少不良反应和提高治疗效果。

储藏条件

正确的储藏条件对保持药物的有效性和稳定性至关重要:

  • 温度控制:艾伏尼布应储存在不超过25°C的环境中,避免将其暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾伏尼布,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:艾伏尼布应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药时间与方法

正确的用药时间和方法是确保药物疗效的关键:

  • 推荐剂量:艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。
  • 空腹或餐后:艾伏尼布可空腹或餐后口服。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。
  • 服药时间:每天应在固定时间服用艾伏尼布。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。

监测与随访

定期监测和随访是确保患者安全的重要环节:

  • 肝功能监测:定期监测肝功能指标,如ALT、AST、胆红素等,以及时发现和处理肝功能异常。
  • 肺部状况监测:定期进行肺功能检查,尤其是对于有肺部疾病的患者,以预防可能出现的严重不良反应。
  • 血常规监测:定期监测血常规,以评估药物对骨髓功能的影响,及时发现并处理白细胞增多等并发症。

医生应根据患者的具体情况制定个性化的监测计划,确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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