恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）是一种口服蛋白酶体抑制剂，主要适用于治疗多发性骨髓瘤。该药物与来那度胺和地塞米松联合使用，能够有效控制和减缓骨髓瘤的发展。以下是关于恩莱瑞的详细使用说明书。

恩莱瑞概述

作用机制

恩莱瑞属于一类被称为蛋白酶体抑制剂的药物。它通过抑制细胞内的蛋白酶体活性，阻断癌细胞的生长和增殖，从而达到治疗多发性骨髓瘤的效果。蛋白酶体是细胞内负责降解受损或不必要的蛋白质的重要结构，抑制其活性可以导致癌细胞的凋亡。

药物形式与规格

恩莱瑞有以下几种胶囊规格：

• 4mg：浅橙色明胶胶囊，盖子上印有"Takeda"字样，主体上印有黑色墨水"4mg"字样。
• 3mg：浅灰色明胶胶囊，胶囊帽上印有"Takeda"字样，胶囊体上印有黑色墨水"3mg"字样。
• 2.3mg：浅粉色明胶胶囊，胶囊帽上印有"Takeda"字样，胶囊体上印有黑色墨水"2.3mg"字样。

适应症与用法

恩莱瑞与来那度胺和地塞米松联合使用，适用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。推荐的起始剂量为4mg，每周口服一次，在28天治疗周期的第1、8和15天服用。来那度胺的推荐起始剂量为25mg，在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。地塞米松的推荐起始剂量为40mg，在28天治疗周期的第1、8、15和22天使用。

恩莱瑞应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。整粒胶囊应用水吞服，不得压碎、咀嚼或打开。如果错过一次服药，只有在下一次计划服药时间≥72小时后才可服药。错过的剂量不应在下次计划服药的72小时内服用。如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药，应在下次计划服药时继续服药。

用药注意事项

副作用与管理

恩莱瑞的使用可能会引起一些副作用，但这些副作用并非每个人都会出现，且程度会因人而异。常见的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎。

血小板减少症是常见的不良反应，血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天，并在下一周期开始前恢复至基线。在使用恩莱瑞治疗期间，至少每月监测一次血小板计数，前三个周期可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南，通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。

胃肠道毒性如腹泻、便秘、恶心和呕吐也需要关注。如果出现3级或4级症状，应及时调整剂量，并使用止泻药和止吐药进行支持性护理。

特殊人群用药

孕妇服用恩莱瑞可对胎儿造成伤害，因此建议孕妇非必要情况下不要使用恩莱瑞，需要在医生指导下使用。由于恩莱瑞可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，建议妇女在恩莱瑞治疗期间和最后一次用药后90天内不要进行母乳喂养。

有生殖能力的女性和男性在开始服用恩莱瑞之前，应核实具有生育能力的女性的妊娠状况。建议具有生育能力的女性在使用恩莱瑞治疗期间及最后一次用药后的90天内使用有效的非激素避孕方法。建议有生育可能的女性伴侣的男性在接受恩莱瑞治疗期间及最后一次用药后90天内采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面未发现总体差异，但不能排除某些老年人的敏感性更高。对于中度或重度肝功能损害的患者，应降低恩莱瑞的起始剂量。对于严重肾功能损害或需要透析的ESRD患者，也应减少恩莱瑞的起始剂量。

价格与购买渠道

老挝卢修斯版的仿制药价格大约为84美元一盒，每盒含4mg*3粒。伊沙佐米已在中国上市，并已进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买该药时，要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。