非达霉素（DIFICID）是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗菌药物。该药物通过抑制细菌RNA聚合酶，选择性地根除致病性难辨梭状芽孢杆菌，同时对肠道正常菌群的破坏较小。本文将详细介绍非达霉素的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

非达霉素（DIFICID）基本介绍

药物概述

非达霉素，英文名称为 fidaxomicin，商品名为 DIFICID，是由日本安斯泰来公司研发的抗菌药物。该药物于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素的主要成分是 fidaxomicin，规格为200mg/片。在日本和老挝均有销售，价格分别为1165美元/盒（20片）和464美元/盒（20片）。

适应症

非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。该药物通过选择性抑制艰难梭菌的RNA聚合酶，有效减少病原菌的数量，从而缓解腹泻症状。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：每日口服两次，每次一片200mg，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为每日口服两次，每次一片200mg，连续服用10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时，部分患者可能出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少，预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

特殊人群用药

非达霉素在特定人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
• 儿童患者：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：在老年受试者（≥65岁）和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20℃-25℃，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。药物应放在原装容器中，避免与其他药物混合或转移，定期检查药物包装的完整性。