培米替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17
培米替尼是一种用于治疗特定基因变异的癌症患者的靶向药物。它主要用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者,以及FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤患者。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
适应症与用法用量
适应症
培米替尼主要用于治疗以下两种情况:
- 具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者。
- 具有FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤患者。
这种药物通过靶向FGFR(成纤维细胞生长因子受体)信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。
用法用量
培米替尼的推荐剂量为每天一次,每次13.5毫克,连续服用14天,然后停药7天,形成一个21天的周期。患者应遵循医生的指导,严格按照规定的剂量和时间服用药物。培米替尼可以在饭前或饭后服用,但应保持每天的服用时间一致。
如果患者漏服一次剂量,应在当天发现时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按照正常计划服用。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。
剂量调整
在治疗过程中,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应调整剂量。常见的剂量调整方式包括减少剂量或延长停药时间。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会暂停用药,直到症状缓解后再重新开始治疗。
副作用及注意事项
常见副作用
培米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛等。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。患者应密切观察自己的身体状况,如有不适及时告知医生。
严重副作用
培米替尼可能导致一些严重的副作用,需要特别注意:
- 眼毒性:包括视网膜色素上皮脱离(RPED),可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者在开始使用培米替尼之前应进行一次全面的眼科检查,治疗期间也应定期复查。
- 高磷酸盐血症与软组织矿化:高磷血症可能导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。
用药注意事项
患者在使用培米替尼时应注意以下几点:
- 定期监测肝功能和肺部状况:长期使用培米替尼可能会对肝功能和肺部产生影响,因此患者应定期进行相关检查,以便及时发现和处理潜在问题。
- 避免与其他药物相互作用:许多药物可能与培米替尼发生相互作用,影响药效。患者在使用培米替尼期间应告知医生自己正在使用的其他药物,特别是抗凝血药物、抗生素和某些抗真菌药物。
- 避孕措施:孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在此期间采取避孕措施。
患者应严格遵循医嘱,按时服药,并密切关注自身的身体状况。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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