吡非尼酮(pirfenex)艾思瑞Pirfenidone的用药指南
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发布日期:2025-01-18

吡非尼酮(Pirfenidone),又名艾思瑞、pirfenex,是一种用于治疗轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的药物。该药由美国Marnac公司研发,于2008年10月16日获日本PMDA批准,2016年在中国获批上市,并于2019年纳入国家医保目录。吡非尼酮的主要成分是吡非尼酮,其适应靶点包括CCL2、IL-10、IL-6、IL1和TNF-α。

吡非尼酮的用药指南

药物基本信息

吡非尼酮是一种胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。该药已在中国上市,并进入医保目录,患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得。市场上有多款仿制药,购买时应注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

用法用量

吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次。为减少副作用,建议餐后服用。患者应在两周内逐渐增加剂量,最终维持在每次600mg(每日1800mg)。在增加剂量过程中,应密切观察患者的耐受情况,如出现明显胃肠道症状、皮肤反应、肝功能指标变化或体重减轻等症状,应适当减少剂量或暂停用药,待症状缓解后再逐步增加剂量。

药物相互作用

吡非尼酮主要通过CYP1A2代谢,因此与其他CYP1A2抑制剂或诱导剂同时使用时需谨慎。强效CYP1A2抑制剂如氟伏沙明可显著增加吡非尼酮的暴露量,不建议同时使用。相反,CYP1A2诱导剂如某些抗癫痫药物和烟草成分会降低吡非尼酮的疗效,因此在用药期间应戒烟。此外,服用吡非尼酮时应避免饮用葡萄柚汁,以免影响药效。

用药注意事项

肝功能监测

肝功能损伤可能导致AST、ALT等指标升高和黄疸,因此在使用吡非尼酮期间应定期进行肝功能检查,并密切关注患者的症状和体征。如发现异常,应及时调整治疗方案。

血糖监测

吡非尼酮胶囊中含有乳糖成分,糖尿病患者在使用该药时应密切监测血糖变化,必要时调整降糖药物的用量。建议在医生指导下进行血糖管理,以保证治疗效果和安全性。

特殊人群用药

孕妇使用吡非尼酮的数据不足,建议在医生指导下使用。哺乳期女性应咨询医生后决定是否继续哺乳。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未明确,需在医生指导下谨慎使用。肝功能不全的患者应减少剂量或避免使用,严重肝损伤患者不推荐使用吡非尼酮。

吡非尼酮的正确使用和监测对治疗效果至关重要。患者应遵循医嘱,定期检查肝功能和血糖水平,注意药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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